Trattamento dell'ipocondria con CBT e/o SSRI

Criterio di inclusione

• Soddisfa i criteri DSM-IV per l'ipocondria; accertato dal modulo di diagnosi strutturata per l'ipocondria di SCID-I e soddisfa un livello di gravità dell'ipocondria almeno "moderato".
• Senza droghe per 6 settimane di tutti i farmaci psicoattivi o sperimentali (sette settimane per fluoxetina).
• Approvazione del medico curante se i farmaci psicoattivi concomitanti devono essere ritirati prima della partecipazione allo studio.
• Conoscenza e alfabetizzazione della lingua inglese.

Criteri di esclusione

• Madri incinte o che allattano e donne in età fertile che non stanno prendendo adeguate precauzioni contraccettive.
• Uno qualsiasi dei seguenti disturbi mentali di Asse I: sindrome da dolore cronico, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, disturbo bipolare, abuso di alcol o disturbo da dipendenza (in corso o negli ultimi sei mesi), o abuso di sostanze o disturbo da dipendenza (in corso o negli ultimi sei mesi) ultimi dodici mesi). I pazienti con altri disturbi psichiatrici in comorbilità sono ammissibili sulla base dei seguenti tre criteri: l'ipocondria deve essere il disturbo di presentazione predominante; il paziente non può avere un disturbo psichiatrico co-morboso maggiore classificato come "severo" sulla scala delle impressioni globali cliniche (scala CGI); e i pazienti non possono avere un disturbo psichiatrico in comorbilità che causi una compromissione funzionale significativa (si definirà compromissione funzionale significativa una menomazione che interferisce in modo marcato con il funzionamento di ruolo atteso, professionale e/o interpersonale).
• Suicidalità negli ultimi 6 mesi come stabilito da un punteggio di 9 o più nel modulo suicidalità di MINI Plus.
• Sintomo-contenzioso pendente, indennizzo di invalidità o procedimenti di indennizzo dei lavoratori
• Grave malattia medica che dovrebbe peggiorare in modo significativo, portare al ricovero in ospedale o che potrebbe rivelarsi fatale nei prossimi sei mesi, stabilita con la Cumulative Illness Rating Scale (CIRS); Una malattia medica stabile e cronica non è un criterio di esclusione
• Non è in grado di sospendere l'assunzione concomitante di farmaci psicoattivi o sta attualmente assumendo altri farmaci necessari che potrebbero interagire negativamente con la fluoxetina:
• Anomalie clinicamente importanti nell'ECG, nei test di laboratorio (inclusa la funzione tiroidea) o nell'esame obiettivo. Le anomalie "clinicamente importanti" sono quelle che indicano che è necessario un intervento terapeutico o che un'anomalia medica non è stata sufficientemente affrontata. Sono ammissibili i pazienti con problemi medici stabili e cronici, ma saranno esclusi i pazienti con problemi medici instabili, acuti o valutati in modo inadeguato. Un elettrocardiogramma corrente è richiesto per tutti i pazienti con sintomi suggestivi di malattia cardiaca, inclusi dolore toracico, dispnea, palpitazioni o stordimento; se non esiste un elettrocardiogramma attuale, lo studio ne otterrà uno.
• Storia di gravi effetti collaterali associati alla fluoxetina o non conformità con precedente CBT per ipocondria
• Saranno esclusi precedenti studi adeguati di fluoxetina (otto settimane di cui due settimane a una dose minima di 60 mg/giorno) o CBT per l'ipocondria (almeno quattro sessioni mirate specificamente ai sintomi ipocondriaci), indipendentemente dalla risposta precedente. Incapacità di deambulare o restrizioni alla mobilità che vietano frequenti viaggi in ospedale per cure e valutazioni.