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Sicurezza ed efficacia dell'AGN 203818 nei pazienti con neuropatia periferica diabetica dolorosa

3 gennaio 2008 aggiornato da: Allergan
Questo studio esplorerà la sicurezza e l'efficacia di diverse dosi di AGN 203818 nel trattamento del dolore nei pazienti con neuropatia periferica diabetica dolorosa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

330

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di neuropatia periferica diabetica
  • Dolore neuropatico da moderato a severo

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra malattia incontrollata
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 4
Placebo
Droga: capsula placebo
Capsule due volte al giorno per 4 settimane
Sperimentale: 1
3 mg
Droga: AGN 203818
Capsule da 3 mg due volte al giorno per 4 settimane
Droga: AGN 203818
Capsule da 20 mg due volte al giorno per 4 settimane
Droga: AGN 203818
Capsule da 60 mg due volte al giorno per 4 settimane
Sperimentale: 2
20 mg
Droga: AGN 203818
Capsule da 3 mg due volte al giorno per 4 settimane
Droga: AGN 203818
Capsule da 20 mg due volte al giorno per 4 settimane
Droga: AGN 203818
Capsule da 60 mg due volte al giorno per 4 settimane
Sperimentale: 3
60 mg
Droga: AGN 203818
Capsule da 3 mg due volte al giorno per 4 settimane
Droga: AGN 203818
Capsule da 20 mg due volte al giorno per 4 settimane
Droga: AGN 203818
Capsule da 60 mg due volte al giorno per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del punteggio giornaliero del dolore
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio di interferenza del sonno
Lasso di tempo: Settimana 4
Settimana 4
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Settimana 4
Settimana 4
Questionari sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana 4
Settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 203818-004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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