Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost AGN 203818 u pacientů s bolestivou diabetickou periferní neuropatií

3. ledna 2008 aktualizováno: Allergan
Tato studie bude zkoumat bezpečnost a účinnost různých dávek AGN 203818 při léčbě bolesti u pacientů s bolestivou diabetickou periferní neuropatií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

330

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika diabetické periferní neuropatie
  • Středně těžká až těžká neuropatická bolest

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné nekontrolované onemocnění
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 4
Placebo
Lék: placebo kapsle
Kapsle dvakrát denně po dobu 4 týdnů
Experimentální: 1
3 mg
Lék: AGN 203818
3 mg kapsle dvakrát denně po dobu 4 týdnů
Lék: AGN 203818
20 mg kapsle dvakrát denně po dobu 4 týdnů
Lék: AGN 203818
60 mg kapsle dvakrát denně po dobu 4 týdnů
Experimentální: 2
20 mg
Lék: AGN 203818
3 mg kapsle dvakrát denně po dobu 4 týdnů
Lék: AGN 203818
20 mg kapsle dvakrát denně po dobu 4 týdnů
Lék: AGN 203818
60 mg kapsle dvakrát denně po dobu 4 týdnů
Experimentální: 3
60 mg
Lék: AGN 203818
3 mg kapsle dvakrát denně po dobu 4 týdnů
Lék: AGN 203818
20 mg kapsle dvakrát denně po dobu 4 týdnů
Lék: AGN 203818
60 mg kapsle dvakrát denně po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení denního skóre bolesti
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ve skóre interference spánku
Časové okno: 4. týden
4. týden
Beckův inventář deprese
Časové okno: 4. týden
4. týden
Dotazníky kvality života
Časové okno: 4. týden
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 203818-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická neuropatie, bolestivá

Klinické studie na AGN 203818

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit