Valutazione dell'insorgenza e della durata d'azione della soluzione oftalmica Bepotastine Besilate nella congiuntivite allergica acuta

Sperimentale: Attenzione

Bepotastina Besilato Soluzione Oftalmica 1,5%

Droga: Attenzione

soluzione oftalmica sterile

Comparatore placebo: Placebo

soluzione oftalmica sterile

Droga: Placebo

soluzione oftalmica sterile

Sperimentale: Bepotastina Besilato

soluzione oftalmica sterile 1,0%

Droga: Bepotastina Besilato

soluzione oftalmica sterile

Prurito oculare

Punteggio prurito oculare: 0=Nessuno; 0.5=Sensazione di solletico intermittente possibilmente localizzata all'angolo dell'occhio; 1.0=Sensazione di solletico intermittente che interessa più dell'angolo dell'occhio; 1.5=Sensazione di solletico dappertutto intermittente; 2.0= Lieve prurito continuo (può essere localizzato) senza desiderio di strofinare; 2.5=Prurito moderato, diffuso e continuo con desiderio di strofinare; 3.0=Forte prurito con desiderio di strofinare; 3.5=Severo prurito migliorato con minimo sfregamento; 4.0=Prurito invalidante con irresistibile voglia di strofinare

Rossore congiuntivale

Punteggio arrossamento congiuntivale: 0=Nessuno; 1.0=Vasi sanguigni leggermente dilatati; colore dei vasi tipicamente rosa; 2.0=Dilatazione moderata-più evidente dei vasi sanguigni; colore del vaso più intenso (più rosso); 3.0=Grave-Numeroso, evidenti vasi sanguigni dilatati; assenza di chemosi il colore è rosso intenso, la presenza di chemosi può essere meno rossa o rosa; 4.0=Estremamente grave: vasi sanguigni dilatati, grandi e numerosi, caratterizzati da un intenso colore rosso intenso indipendentemente dal grado di chemosi

Rossore ciliare

Punteggio arrossamento ciliare: 0=Nessuno; 1.0=Vasi sanguigni leggermente dilatati; colore dei vasi tipicamente rosa; 2.0=Dilatazione moderata-più evidente dei vasi sanguigni; colore del vaso più intenso (più rosso); 3.0=Grave-Numeroso, evidenti vasi sanguigni dilatati; assenza di chemosi il colore è rosso intenso, la presenza di chemosi può essere meno rossa o rosa; 4.0=Estremamente grave: vasi sanguigni dilatati, grandi e numerosi, caratterizzati da un intenso colore rosso intenso indipendentemente dal grado di chemosi

Rossore episclerale

Punteggio arrossamento episclerale: 0=Nessuno; 1.0=Vasi sanguigni leggermente dilatati; colore dei vasi tipicamente rosa; 2.0=Dilatazione moderata-più evidente dei vasi sanguigni; colore del vaso più intenso (più rosso); 3.0=Grave-Numeroso, evidenti vasi sanguigni dilatati; assenza di chemosi il colore è rosso intenso, la presenza di chemosi può essere meno rossa o rosa; 4.0=Estremamente grave: vasi sanguigni dilatati, grandi e numerosi, caratterizzati da un intenso colore rosso intenso indipendentemente dal grado di chemosi

Chemosi

Punteggio di chemosi: 0 = Nessuno; 1.0 = Lieve Rilevabile solo dal raggio della lampada a fessura; netta separazione della congiuntiva dalla sclera; 2.0 = Moderato-visibile con luce ambiente normale; edema più diffuso; 3.0 = Gravi gonfiori congiuntivali al limbus; molto diffuso e notevole; 4.0 = Rigonfiamento generale della congiuntiva estremamente grave

Rinorrea (naso che cola)

Punteggio rinorrea: 0 = Nessuno; 1.0 = Lieve sensazione di muco nasale che scorre lungo il passaggio nasale; nessuna scarica presente; 2.0 = Moderato-Può essere associato a gocciolamento retronasale; flusso di muco nasale più pronunciato; presto dovrà soffiarsi il naso; 3.0 = Secrezione di muco nasale moderata/grave che richiede una pulizia occasionale con Kleenex; 4.0 = Secrezione nasale grave-non controllata; che richiedono frequenti asciugature e soffiaggio del naso

Prurito nasale (prurito al naso)

Punteggio prurito nasale: 0 = Nessuno; 1.0 = Lieve-Una sensazione di solletico intermittente; 2.0 = Moderato-Un lieve prurito continuo; 3.0 = Moderato/Grave-Un forte prurito con desiderio di strofinare; 4.0 = Prurito grave-inabilitante con un bisogno irresistibile di strofinare

Prurito all'orecchio o al palato (prurito all'orecchio o al palato)

Punteggio del prurito all'orecchio o al palato: 0 = Nessuno; 1.0 = Lieve-Una sensazione di solletico intermittente; 2.0 = Moderato-Un lieve prurito continuo; 3.0 = Moderato/Grave-Un forte prurito con desiderio di strofinare; 4.0 = Prurito grave-inabilitante con un bisogno irresistibile di strofinare

Congestione nasale

Punteggio di congestione nasale: 0 = Nessuno-Respira liberamente; 1.0 = Lieve Respira con difficoltà; 2.0 = Moderato: una narice parzialmente bloccata; 3.0 = Moderato/Grave-Entrambe le narici parzialmente bloccate o una narice completamente bloccata e l'altra narice parzialmente bloccata; 4.0 = Grave - Entrambe le narici completamente bloccate

Strappo

Percentuale di occhi con lacrimazione. Valutato come assente o presente

Secrezione di muco oculare

Percentuale di occhi con secrezione di muco oculare. Valutato come assente o presente

Gonfiore delle palpebre

Punteggio di rigonfiamento delle palpebre: 0 = Nessuno; 1.0 = Gonfiore lievemente rilevabile della palpebra inferiore e/o superiore; 2.0 = Tumefazione moderata-definita della palpebra inferiore e/o superiore; 3.0 = Grave gonfiore della palpebra inferiore e/o superiore al punto da ridurre lo spazio tra la palpebra superiore e quella inferiore

Sintomo nasale totale

Punteggio totale dei sintomi nasali (composito di rinorrea, prurito nasale, prurito dell'orecchio o del palato e congestione nasale): 0 = nessuno; 1,0 = Lieve; 2.0 = Moderato; 3.0 = Moderato/Grave; 4.0 = Grave