Studio controllato con placebo sullo spray nasale mometasone furoato (MFNS) 200 mcg una volta al giorno (QD) nel trattamento della rinite allergica stagionale (studio P05067) (COMPLETATO)

Criterio di inclusione:

• Deve avere almeno 12 anni di età, di entrambi i sessi e di qualsiasi razza.
• Deve avere una storia documentata di almeno 2 anni di SAR che si aggrava durante la stagione dello studio.
• Deve avere una risposta positiva al test della puntura cutanea a un allergene stagionale appropriato allo Screening (Visita 1). L'ipersensibilità mediata dall'immunoglobulina E (IgE) a un allergene stagionale appropriato (ovvero alberi e/o erbe prevalenti) deve essere documentata da una risposta positiva allo skin prick test con diametro del pomfo maggiore di almeno 3 mm rispetto al controllo con diluente dopo 20 minuti.
• Deve essere clinicamente sintomatico alla visita di screening.
• Deve essere clinicamente sintomatico alla visita di riferimento.
• Deve essere in buona salute generale come confermato dai test clinici e di laboratorio di routine e dai risultati dell'elettrocardiogramma (ECG). I test clinici di laboratorio (emocromo completo [CBC], esami chimici del sangue e analisi delle urine) devono rientrare nei limiti normali o essere clinicamente accettabili per lo sperimentatore e lo sponsor.
• Deve essere privo di qualsiasi malattia clinicamente significativa, diversa dalla SAR, che interferirebbe con le valutazioni dello studio.

Criteri di esclusione:

• Una storia di anafilassi e/o altre gravi reazioni locali ai test cutanei.
• Un soggetto con asma che richiede l'uso cronico di corticosteroidi per via inalatoria o sistemica.
• Attuale o anamnesi di sinusite frequente, clinicamente significativa o gocciolamento retronasale purulento cronico.
• Un soggetto con rinite medicamentosa.
• Una storia di allergie a più di due classi di farmaci o chi è allergico o non può tollerare spray nasali.
• Un soggetto che ha avuto un'infezione del tratto respiratorio superiore o sinusite che ha richiesto una terapia antibiotica senza un periodo di washout di almeno 14 giorni prima della visita di screening, o che ha avuto un'infezione virale delle vie respiratorie superiori entro 7 giorni prima della visita di screening.
• Un soggetto che presenta anomalie strutturali nasali, inclusi grandi polipi nasali e marcate deviazioni settali, che interferiscono in modo significativo con il flusso d'aria nasale.
• Un soggetto che, secondo l'opinione dello sperimentatore, dipende da decongestionanti nasali, orali o oculari, antistaminici topici nasali o steroidi nasali.