Placebo-kontrollierte Studie mit Mometasonfuroat-Nasenspray (MFNS) 200 mcg einmal täglich (QD) bei der Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis (Studie P05067) (ABGESCHLOSSEN)

Einschlusskriterien:

• Muss 12 Jahre oder älter sein, egal welchen Geschlechts und welcher Rasse.
• Muss eine mindestens 2-jährige dokumentierte Vorgeschichte von SAR haben, die sich während der Studiensaison verschlimmert.
• Muss beim Screening (Besuch 1) eine positive Haut-Prick-Test-Reaktion auf ein geeignetes saisonales Allergen haben. Eine durch Immunglobulin E (IgE) vermittelte Überempfindlichkeit gegen ein geeignetes saisonales Allergen (dh vorherrschende Bäume und/oder Gräser) muss durch eine positive Reaktion auf den Haut-Prick-Test mit einem mindestens 3 mm größeren Quaddeldurchmesser als die Verdünnungskontrolle nach 20 Minuten dokumentiert werden.
• Muss beim Screening-Besuch klinisch symptomatisch sein.
• Muss beim Baseline-Besuch klinisch symptomatisch sein.
• Muss im Allgemeinen bei guter Gesundheit sein, wie durch routinemäßige klinische und Labortests und Elektrokardiogramm (EKG)-Ergebnisse bestätigt. Klinische Labortests (vollständiges Blutbild [CBC], Blutchemie und Urinanalyse) müssen innerhalb der normalen Grenzen liegen oder für den Prüfer und den Sponsor klinisch akzeptabel sein.
• Muss außer SAR frei von klinisch signifikanten Krankheiten sein, die die Studienauswertungen beeinträchtigen würden.

Ausschlusskriterien:

• Eine Vorgeschichte von Anaphylaxie und/oder anderen schweren lokalen Reaktionen auf Hauttests.
• Ein Patient mit Asthma, der eine chronische Anwendung von inhalativen oder systemischen Kortikosteroiden benötigt.
• Aktuelle oder Vorgeschichte von häufiger, klinisch signifikanter Sinusitis oder chronischem eitrigem postnasalem Tropf.
• Eine Person mit Rhinitis medicamentosa.
• Eine Vorgeschichte von Allergien gegen mehr als zwei Klassen von Medikamenten oder die allergisch auf Nasensprays sind oder diese nicht vertragen.
• Ein Proband, der eine Infektion der oberen Atemwege oder der Nasennebenhöhlen hatte, die eine Antibiotikatherapie ohne mindestens 14-tägige Auswaschung vor dem Screening-Besuch erforderte, oder der innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening-Besuch eine virale Infektion der oberen Atemwege hatte.
• Ein Subjekt, das nasale strukturelle Anomalien hat, einschließlich großer Nasenpolypen und deutlicher Septumabweichungen, die den nasalen Luftstrom erheblich beeinträchtigen.
• Ein Proband, der nach Meinung des Prüfarztes von nasalen, oralen oder okularen Dekongestiva, nasalen topischen Antihistaminika oder nasalen Steroiden abhängig ist.