Placebo-gecontroleerd onderzoek naar mometasonfuroaat-neusspray (MFNS) 200 mcg eenmaal daags (QD) bij de behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis (onderzoek P05067) (voltooid)

Inclusiecriteria:

• Moet 12 jaar of ouder zijn, van beide geslachten en van elk ras.
• Moet ten minste een gedocumenteerde geschiedenis van 2 jaar hebben van SAR die verergert tijdens het studieseizoen.
• Moet een positieve huidpriktest hebben op een geschikt seizoensgebonden allergeen bij screening (bezoek 1). Immunoglobuline E (IgE)-gemedieerde overgevoeligheid voor een geschikt seizoensallergeen (dwz heersende bomen en/of grassen) moet worden gedocumenteerd door een positieve reactie op de huidpriktest met een kwaddeldiameter die ten minste 3 mm groter is dan de verdunningsmiddelcontrole na 20 minuten.
• Moet klinisch symptomatisch zijn bij het screeningsbezoek.
• Moet klinisch symptomatisch zijn bij het baselinebezoek.
• Moet over het algemeen in goede gezondheid verkeren, zoals bevestigd door routinematige klinische en laboratoriumtests en resultaten van het elektrocardiogram (ECG). Klinische laboratoriumtest (volledig bloedbeeld [CBC], bloedchemie en urineonderzoek) moet binnen de normale grenzen vallen of klinisch aanvaardbaar zijn voor de onderzoeker en de sponsor.
• Moet vrij zijn van enige klinisch significante ziekte, anders dan SAR, die de onderzoeksevaluaties zou verstoren.

Uitsluitingscriteria:

• Een voorgeschiedenis van anafylaxie en/of andere ernstige lokale reactie(s) op huidtesten.
• Een patiënt met astma die chronisch gebruik van inhalatiecorticosteroïden of systemische corticosteroïden nodig heeft.
• Huidige of voorgeschiedenis van frequente, klinisch significante sinusitis of chronische purulente postnasale infusie.
• Een proefpersoon met rhinitis medicamentosa.
• Een voorgeschiedenis van allergieën voor meer dan twee klassen medicijnen of die allergisch zijn voor neussprays of deze niet kunnen verdragen.
• Een proefpersoon die een infectie van de bovenste luchtwegen of de sinussen heeft gehad waarvoor antibiotische therapie nodig was zonder een wash-out van ten minste 14 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek, of die binnen 7 dagen vóór het screeningsbezoek een virale infectie van de bovenste luchtwegen heeft gehad.
• Een proefpersoon met structurele nasale afwijkingen, waaronder grote neuspoliepen en duidelijke septale afwijkingen, die de nasale luchtstroom aanzienlijk verstoren.
• Een proefpersoon die, naar de mening van de onderzoeker, afhankelijk is van nasale, orale of oculaire decongestiva, nasale topische antihistaminica of nasale steroïden.