Lo studio RETRIEVE: utilizzo del sistema di protezione embolica FiberNet® negli innesti di vena safena (RETRIEVE)

Criterio di inclusione:

• Candidato per angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA), stent e innesto di bypass coronarico emergente (CABG).

• Ischemia miocardica come evidenziato da uno o più dei seguenti:

  • Diagnosi di angina pectoris stabile o instabile
  • Alterazioni dell'ECG coerenti con l'ischemia
  • Studio funzionale positivo
  • Infarto miocardico recente
• La(e) lesione(i) si trova all'interno della SVG ed è ≥ 50% e < 100% stenotica.

Criteri di esclusione:

Criteri clinici:

• Infarto del miocardio con CK-MB totale documentato > 2 volte il limite superiore della norma nelle ultime 24 ore, o attualmente affetto da infarto miocardico acuto.
• Sottoposto a cardiochirurgia negli ultimi 60 giorni.
• Una procedura chirurgica invasiva pianificata entro 30 giorni.
• La/e lesione/i si trova in un SVG che è inferiore a 2 mesi dopo l'impianto.
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 20%.
• Un ictus o un attacco neurologico ischemico transitorio (TIA) negli ultimi 2 mesi.

Criteri angiografici:

• La/e lesione/i si trova in un condotto arterioso.
• La lesione è entro 10 mm dall'anastomosi prossimale.
• Più di due lesioni native [oltre alla/e lesione/i SVG] che devono essere trattate con la procedura indice.
• Più di due SVG che devono essere trattati nella procedura di indicizzazione.
• Occlusione totale cronica di una lesione bersaglio.
• Le lesioni SVG richiedono un trattamento con un dispositivo di grandi dimensioni diverso da PTCA prima del posizionamento dello stent (come, ma non limitato a, aterectomia coronarica direzionale, laser ad eccimeri, aterectomia rotazionale, trombectomia reolitica o brachiterapia).