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Stimolazione magnetica transcranica: prova di trattamento per adolescenti depressi

19 gennaio 2010 aggiornato da: The University of New South Wales

Uno studio sul trattamento della stimolazione magnetica transcranica (TMS) negli adolescenti depressi

Questo è uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) come trattamento per i giovani depressi di 13-18 anni.

In rTMS campi magnetici fluttuanti ad alta intensità stimolano in modo non invasivo la corteccia dei neuroni depolarizzanti del cervello. Non è necessaria alcuna anestesia e il trattamento è subconvulsivo. Studi recenti suggeriscono che la rTMS può essere un trattamento efficace per la malattia depressiva negli adulti (Loo e Mitchell, 2005) e sembra essere abbastanza sicura.

Dati minimi sull'uso della TMS nei disturbi psichiatrici degli adolescenti. I dati esistevano solo in sette pazienti dei quattro che erano depressi, due hanno mostrato un miglioramento nella loro depressione (Quintana, 2005). Non sono stati condotti studi sham-controllati.

I ricercatori desiderano valutarlo in uno studio controllato da sham su 30 adolescenti. I ricercatori ipotizzano che la rTMS avrà un effetto antidepressivo e non produrrà alcun danno neuropsicologico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha due fasi: la fase simulata controllata e una fase aperta.

Fase controllata da simulazioni

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una condizione TMS attiva o fittizia.

Fase aperta

Dopo il periodo controllato fittizio, ai partecipanti alla condizione rTMS fittizia verrà offerto un rTMS attivo. I partecipanti avranno l'opportunità di ricevere fino a 6 settimane di rTMS attivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Greenwich, New South Wales, Australia, 2065
        • Northside Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Institute Building, School of Psychiatry, University of New South Wales
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Psychiatry Research Centre, The Alfred and Monash University Department of Psychological Medicine, The Alfred Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DSM-IV Episodio Depressivo Maggiore di durata non superiore a 3 anni.
  • Punteggio della scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg di 20 o più.
  • Età compresa tra i 13 e i 18 anni.
  • Può o non può assumere farmaci antidepressivi.

Criteri di esclusione:

  • Paziente (o famiglia se il paziente ha meno di 18 anni) non in grado di dare il consenso informato.
  • Mancata risposta all'ECT ​​in episodi di depressione attuali o passati.
  • Altri disturbi psichiatrici significativi dell'Asse 1, ad es. schizofrenia.
  • In imminente pericolo fisico o psicologico e necessita di una rapida risposta clinica a causa di inanizione, psicosi o alto rischio di suicidio.
  • Abuso di droghe o alcol attualmente o nell'ultimo mese.
  • Storia di malattia neurologica, ad es. epilessia; procedura neurochirurgica
  • Mentale nel cranio, un pacemaker, un impianto cocleare, una pompa per farmaci o un altro dispositivo elettronico.
  • Donne in età fertile per le quali la gravidanza non può essere esclusa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS)
Tutte le misurazioni al basale e alla fine di ogni settimana di trattamento nella fase in cieco e dopo ogni 2 settimane di trattamento nella fase aperta.
Scala delle impressioni cliniche globali (CGI)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Inventario della depressione di Beck
Tutte le misure al basale, alla fine della fase in cieco di 4 settimane e alla fine del trattamento nella fase aperta.
Test di apprendimento verbale uditivo Rey (RAVLT)
Digit span avanti e indietro e simboli di cifre (WAIS)
Torre di Londra
Fluenza verbale
Sentiero A, B
Scala Center for Epidemiological Studies - Depression - Child (CES-DC).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of New South Wales

Collaboratori

Monash University
University of Sydney

Investigatori

  • Investigatore principale: Colleen Loo, FRANZCP; MD, University of New South Wales

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04263

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