Sottostudio PEPCAD III: mobilizzazione delle cellule staminali (PEPCADIIIsub)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con angina stabile o instabile o ischemia documentata a causa di una lesione significativa in un'arteria coronaria nativa
• Pazienti eleggibili a rivascolarizzazione coronarica mediante PCI
• Intenzione di trattare una lesione con uno stent
• Pazienti idonei a rivascolarizzazione coronarica di qualsiasi tipo (angioplastica con palloncino, angioplastica con palloncino assistita da dispositivo o bypass coronarico)
• I pazienti devono avere un'età ≥ 18 anni
• Le donne in età fertile potrebbero non essere incinte né desiderare una gravidanza durante il primo anno successivo alla procedura dello studio. Pertanto, ai pazienti verrà consigliato di utilizzare un metodo di controllo delle nascite adeguato fino a 9 mesi di follow-up inclusi
• Pazienti che sono mentalmente e linguisticamente in grado di comprendere lo scopo dello studio e di mostrare sufficiente conformità nel seguire il protocollo dello studio
• I pazienti devono accettare di sottoporsi al follow-up angiografico di 9 mesi
• I pazienti devono accettare di sottoporsi al follow-up clinico a 1 e 3 anni
• Il paziente è in grado di riconoscere verbalmente una comprensione dei rischi associati, dei benefici e delle alternative terapeutiche alle opzioni terapeutiche di questo studio, ad es. angioplastica con palloncino mediante catetere a palloncino PTCA a rilascio di Paclitaxel in combinazione con lo stent Coroflex BlueTM o lo stent CypherTM a rilascio di Sirolimus. I pazienti, fornendo il consenso informato, accettano questi rischi e benefici come indicato nel documento di consenso informato del paziente.
• Stenosi significative nelle arterie coronarie native con diametri nominali dello stent compresi tra ≥ 2,5 mm e ≤ 3,5 mm e < 24 mm di lunghezza

Criteri di esclusione:

• Principale sinistro non protetto
• Nella restenosi dello stent
• Indicazione per più di una lesione da trattare, anche come procedura graduale
• stenting biforcazionale previsto
• Pazienti che richiedono anticoagulanti cronici
• SVG e AG
• IM acuto (STEMI, NSTEMI)
• Shock cardiogenico
• Occlusioni totali croniche
• Gravidanza
• Pazienti con angioplastica con palloncino autonomo o posizionamento di stent 6 mesi prima dell'arruolamento in questo studio