Studio sulla sicurezza e l'efficacia con Rexin-G per il sarcoma

Criterio di inclusione:

1. Sarcoma ricorrente o metastatico confermato istologicamente o citologicamente che è misurabile.
2. Funzionalità epatica adeguata: bilirubina totale < 2,0 mg/dL (limite superiore incluso); AST/ALT < 2x norma istituzionale; fosfatasi alcalina < 2,5 volte il limite superiore della norma istituzionale a meno che il paziente non abbia estese metastasi ossee. I pazienti con fosfatasi alcalina elevata a causa di una malattia epatica estesa saranno esclusi dallo studio; albumina > 3,0 mg/dL. Non deve essere presente ascite consistente. PT e PTT devono rientrare nei limiti normali.
3. Il performance status deve essere < 1 (ECOG 0-1) con un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
4. Emoglobina > 9 g%
5. Conta assoluta dei granulociti > 1000/uL e conta piastrinica > 100.000/uL.
6. Creatinina sierica inferiore a 1,5 mg%.
7. Non ci devono essere piani per il paziente di ricevere ulteriore terapia antitumorale dalla data di arruolamento fino al completamento della visita di follow-up di 6 settimane.
8. Accessibilità della linea IV periferica o centrale
9. Età > 10 anni
10. I pazienti saranno sospesi dalla chemioterapia per un minimo di 4 settimane prima dell'inizio della terapia e dovrebbero essersi ripresi a tossicità di Grado 1 o inferiore.
11. La capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. - Precedente tumore maligno, ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma, carcinoma mammario in stadio 1, CIS della cervice da cui il paziente è libero da malattia da 5 anni.
2. Donna incinta o che allatta
3. Pazienti fertili a meno che non acconsentano all'uso di contraccettivi di barriera (preservativi e gelatina spermicida) durante il periodo di infusione del vettore e per sei settimane dopo l'infusione. I pazienti di sesso maschile devono accettare di utilizzare la contraccezione di barriera.
4. Pazienti dipendenti da trasfusioni (più di una trasfusione al mese)
5. Pazienti con condizioni mediche, psichiatriche o sociali che comprometterebbero il successo dell'adesione a questo protocollo.
6. Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione.