Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sull'indice di perla dei sistemi intrauterini contraccettivi di levonorgestrel (LCS).

1 dicembre 2016 aggiornato da: Bayer

Studio multicentrico, in aperto, randomizzato per valutare la sicurezza e l'efficacia contraccettiva di due dosi (in vitro 12 µg/24h e 16 µg/24h) dei sistemi contraccettivi intrauterini (LCS) a dose ultra bassa di levonorgestrel per un massimo di 3 anni nelle donne di età compresa tra 18 e 35 anni e una fase di estensione del gruppo con dose di 16 µg/24 ore (braccio LCS16) fino a 5 anni

Questo è uno studio su un nuovo sistema contraccettivo intrauterino (LCS) a basso dosaggio di levonorgestrel. Lo scopo dello studio è indagare quale delle 2 dosi somministrate è la più bassa dose intrauterina efficace di Levonorgestrel (LNG) somministrata tramite LCS per la contraccezione durante 3 anni. Lo studio è stato modificato: il braccio LCS16 sarà esteso fino a 5 anni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tasso di abbandono sarà trattato nella sezione Flusso dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2885

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Lanus Oeste, Buenos Aires, Argentina, 1824
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentina, B1642CLN
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1425ASQ
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4X7
      • Quebec, Canada, G1S 2L6
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4L7
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 6H6
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1P6
      • Shawinigan, Quebec, Canada, G9N 2H6
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4J6
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7H 5M3
  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago de Chile, Chile
  • Finlandia
      • Espoo, Finlandia, 02100
      • Helsinki, Finlandia, 00260
      • Helsinki, Finlandia, 00100
      • Joensuu, Finlandia, 80100
      • Kotka, Finlandia, 48100
      • Kuopio, Finlandia, 70110
      • Lahti, Finlandia, 15110
      • Oulu, Finlandia, 90100
      • Oulu, Finlandia, 90220
      • Oulu, Finlandia, 90570
      • Tampere, Finlandia, 33100
      • Turku, Finlandia, 20520
      • Turku, Finlandia, 20100
      • Turku, Finlandia, 20540
  • Francia
      • COMPIEGNE cedex, Francia, 60204
      • Grenoble, Francia, 38043
      • Le Chesnay, Francia, 78150
      • Lille, Francia, 59037
      • Nimes, Francia, 30029
      • Quetigny, Francia, 21800
      • REIMS Cedex, Francia, 51092
      • Roanne, Francia, 42300
  • Messico
      • México, D.F., Messico, 11000
      • México, D.F., Messico, 06720
    • Coahuila
      • Torreón, Coahuila, Messico, 27000
    • Distrito Federal
      • México, D.F., Distrito Federal, Messico, 06700
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Messico, 83100
  • Norvegia
      • Elverum, Norvegia, 2403
      • Kolbotn, Norvegia, 1411
      • Larvik, Norvegia, 3264
      • Oslo, Norvegia, 0364
      • Trondheim, Norvegia, 7014
  • Olanda
      • Alkmaar, Olanda, 1817 MS
      • Den Haag, Olanda, 2545 CH
      • Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
      • Heerlen, Olanda, 6419 PC
      • Helmond, Olanda, 5707 HA
      • Hoofddorp, Olanda, 2134 TM
      • Nijmegen, Olanda, 6532 SZ
      • Rotterdam, Olanda, 3079 DZ
      • Utrecht, Olanda, 3582 KE
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85304
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
    • California
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
      • Pacific Palisades, California, Stati Uniti, 90272
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92130
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80128
    • Florida
      • Boyton Beach, Florida, Stati Uniti, 33472
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33409
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30034
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Stati Uniti, 55318
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Stati Uniti, 08057
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903-2685
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19046
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213-3180
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78748
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99207
  • Svezia
      • Göteborg, Svezia, 416 64
      • Luleå, Svezia, 972 33
      • Malmö, Svezia, 217 44
      • Norrköping, Svezia, 602 22
      • Stockholm, Svezia, 171 76
      • Stockholm, Svezia, 141 86
      • Stockholm, Svezia, 182 88
      • Stockholm, Svezia, 118 83
      • Umeå, Svezia, 90185
      • Uppsala, Svezia, 75185
      • Örebro, Svezia, 70185
  • Ungheria
      • Bekescsaba, Ungheria, 5600
      • Budapest, Ungheria, 1116
      • Eger, Ungheria, 3300
      • Esztergom, Ungheria, 2500
      • Kecskemet, Ungheria, 6000
      • Nyiregyhaza, Ungheria, 4400
      • Szentes, Ungheria, 6600
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Ungheria, 6720

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 35 anni (compresi), in buone condizioni di salute generale e richiedente contraccezione.
  • Ha cicli mestruali regolari (durata del ciclo 21-35 giorni) (cioè ciclicità endogena senza uso di contraccettivi ormonali).

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza nota o sospetta o allattamento.
  • Storia di gravidanze ectopiche.
  • Qualsiasi infezione genitale (fino a quando non viene trattata con successo).
  • Sanguinamento uterino anomalo di origine sconosciuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LCS12
Sistema contraccettivo intrauterino levonorgestrel (LCS), che rilascia levonorgestrel (LNG) 12 microg/24 h in vitro
Droga: LCS12
Sistema intrauterino (IUS) con Levonorgestrel, tasso di rilascio in vitro 12 microg/24 h
Sperimentale: LCS16
Sistema contraccettivo intrauterino levonorgestrel (LCS), che rilascia levonorgestrel (LNG) 16 microg/24 h in vitro
Droga: LCS16
Sistema intrauterino (IUS) con Levonorgestrel, tasso di rilascio in vitro 16 microg/24 h

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di perle fino a 3 anni
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Il Pearl Index (PI) non aggiustato è definito come il numero di gravidanze per 100 anni donna. Il PI a 3 anni è stato ottenuto dividendo il numero di gravidanze avvenute durante i primi tre anni di trattamento per il tempo (in 100 anni donna) in cui le donne erano a rischio di rimanere incinta.
Fino a 3 anni
Pearl Index per LCS16 fino a 5 anni
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Il Pearl Index (PI) non aggiustato è definito come il numero di gravidanze per 100 anni donna.
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pattern di sanguinamento in giorni per periodi di riferimento di 90 giorni - Periodo di riferimento 1
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 90
Il verificarsi di sanguinamento genitale doveva essere registrato dai soggetti dello studio ogni giorno in un diario. Il sanguinamento doveva essere registrato come leggero, normale o abbondante, senza sanguinamento o solo con spotting. Lo spotting è stato definito come lieve sanguinamento genitale rispetto all'esperienza del partecipante.
Dal giorno 1 al giorno 90
Pattern di sanguinamento in giorni per periodi di riferimento di 90 giorni - Periodo di riferimento 2
Lasso di tempo: Dal giorno 91 al giorno 180
Il verificarsi di sanguinamento genitale doveva essere registrato dai soggetti dello studio ogni giorno in un diario. Il sanguinamento doveva essere registrato come leggero, normale o abbondante, senza sanguinamento o solo con spotting. Lo spotting è stato definito come lieve sanguinamento genitale rispetto all'esperienza del partecipante.
Dal giorno 91 al giorno 180
Pattern di sanguinamento in giorni per periodi di riferimento di 90 giorni - Periodo di riferimento 3
Lasso di tempo: Dal giorno 181 al giorno 270
Il verificarsi di sanguinamento genitale doveva essere registrato dai soggetti dello studio ogni giorno in un diario. Il sanguinamento doveva essere registrato come leggero, normale o abbondante, senza sanguinamento o solo con spotting. Lo spotting è stato definito come lieve sanguinamento genitale rispetto all'esperienza del partecipante.
Dal giorno 181 al giorno 270
Pattern di sanguinamento in giorni per periodi di riferimento di 90 giorni - Periodo di riferimento 4
Lasso di tempo: Dal giorno 271 al giorno 360
Il verificarsi di sanguinamento genitale doveva essere registrato dai soggetti dello studio ogni giorno in un diario. Il sanguinamento doveva essere registrato come leggero, normale o abbondante, senza sanguinamento o solo con spotting. Lo spotting è stato definito come lieve sanguinamento genitale rispetto all'esperienza del partecipante.
Dal giorno 271 al giorno 360
Pattern di sanguinamento in giorni per periodi di riferimento di 90 giorni - Periodo di riferimento 12
Lasso di tempo: Dal giorno 991 al giorno 1080
Il verificarsi di sanguinamento genitale doveva essere registrato dai soggetti dello studio ogni giorno in un diario. Il sanguinamento doveva essere registrato come leggero, normale o abbondante, senza sanguinamento o solo con spotting. Lo spotting è stato definito come lieve sanguinamento genitale rispetto all'esperienza del partecipante.
Dal giorno 991 al giorno 1080
Pattern di sanguinamento in giorni per periodi di riferimento di 30 giorni - Periodo di riferimento 1
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 30
Il verificarsi di sanguinamento genitale doveva essere registrato dai soggetti dello studio ogni giorno in un diario. Il sanguinamento doveva essere registrato come leggero, normale o abbondante, senza sanguinamento o solo con spotting. Lo spotting è stato definito come lieve sanguinamento genitale rispetto all'esperienza del partecipante.
Dal giorno 1 al giorno 30
Pattern di sanguinamento in giorni per periodi di riferimento di 30 giorni - Periodo di riferimento 2
Lasso di tempo: Dal giorno 31 al giorno 60
Il verificarsi di sanguinamento genitale doveva essere registrato dai soggetti dello studio ogni giorno in un diario. Il sanguinamento doveva essere registrato come leggero, normale o abbondante, senza sanguinamento o solo con spotting. Lo spotting è stato definito come lieve sanguinamento genitale rispetto all'esperienza del partecipante.
Dal giorno 31 al giorno 60
Pattern di sanguinamento in giorni per periodi di riferimento di 30 giorni - Periodo di riferimento 3
Lasso di tempo: Dal giorno 61 al giorno 90
Il verificarsi di sanguinamento genitale doveva essere registrato dai soggetti dello studio ogni giorno in un diario. Il sanguinamento doveva essere registrato come leggero, normale o abbondante, senza sanguinamento o solo con spotting. Lo spotting è stato definito come lieve sanguinamento genitale rispetto all'esperienza del partecipante.
Dal giorno 61 al giorno 90
Pattern di sanguinamento in giorni per periodi di riferimento di 30 giorni - Periodo di riferimento 4
Lasso di tempo: Dal giorno 91 al giorno 120
Il verificarsi di sanguinamento genitale doveva essere registrato dai soggetti dello studio ogni giorno in un diario. Il sanguinamento doveva essere registrato come leggero, normale o abbondante, senza sanguinamento o solo con spotting. Lo spotting è stato definito come lieve sanguinamento genitale rispetto all'esperienza del partecipante.
Dal giorno 91 al giorno 120
Pattern di sanguinamento in giorni per periodi di riferimento di 30 giorni - Periodo di riferimento 12
Lasso di tempo: Dal giorno 331 al giorno 360
Il verificarsi di sanguinamento genitale doveva essere registrato dai soggetti dello studio ogni giorno in un diario. Il sanguinamento doveva essere registrato come leggero, normale o abbondante, senza sanguinamento o solo con spotting. Lo spotting è stato definito come lieve sanguinamento genitale rispetto all'esperienza del partecipante.
Dal giorno 331 al giorno 360
Numero di partecipanti con/senza ovulazione - Anno 1
Lasso di tempo: Per sei settimane nella seconda metà dell'anno 1
Sono state analizzate le concentrazioni sieriche di progesterone. Tutti i soggetti con valori di progesterone uguali o superiori a 2,5 ng/ml sono stati valutati come aventi un'ovulazione.
Per sei settimane nella seconda metà dell'anno 1
Numero di partecipanti con/senza ovulazione - Anno 2
Lasso di tempo: Per sei settimane nella seconda metà dell'anno 2
Sono state analizzate le concentrazioni sieriche di progesterone. Tutti i soggetti con valori di progesterone uguali o superiori a 2,5 ng/ml sono stati valutati come aventi un'ovulazione.
Per sei settimane nella seconda metà dell'anno 2
Numero di partecipanti con/senza ovulazione - Anno 3
Lasso di tempo: Per sei settimane nella seconda metà dell'anno 3
Sono state analizzate le concentrazioni sieriche di progesterone. Tutti i soggetti con valori di progesterone uguali o superiori a 2,5 ng/ml sono stati valutati come aventi un'ovulazione.
Per sei settimane nella seconda metà dell'anno 3
Punteggio cervicale totale medio - Anno 1
Lasso di tempo: Per sei settimane nella seconda metà dell'anno 1
Sono stati analizzati campioni di muco cervicale per determinare eventuali effetti del progesterone sul muco cervicale. Intervallo di punteggio: da 0 (elevata efficacia contraccettiva) a 12 (bassa efficacia contraccettiva)
Per sei settimane nella seconda metà dell'anno 1
Punteggio cervicale totale medio - Anno 2
Lasso di tempo: Per sei settimane nella seconda metà dell'anno 2

Sono stati analizzati campioni di muco cervicale per determinare eventuali effetti del progesterone sul muco cervicale.

Intervallo di punteggio: da 0 (elevata efficacia contraccettiva) a 12 (bassa efficacia contraccettiva)
Per sei settimane nella seconda metà dell'anno 2
Punteggio cervicale totale medio - Anno 3
Lasso di tempo: Per sei settimane nella seconda metà dell'anno 3
Sono stati analizzati campioni di muco cervicale per determinare eventuali effetti del progesterone sul muco cervicale. Intervallo di punteggio: da 0 (elevata efficacia contraccettiva) a 12 (bassa efficacia contraccettiva)
Per sei settimane nella seconda metà dell'anno 3
Classificazione dell'endometrio - Anno 1
Lasso di tempo: All'anno 1
La valutazione istologica dell'endometrio ha esaminato gli effetti del progesterone sull'endometrio
All'anno 1
Classificazione dell'endometrio - Anno 2
Lasso di tempo: All'anno 2
La valutazione istologica dell'endometrio ha esaminato gli effetti del progesterone sull'endometrio
All'anno 2
Classificazione dell'endometrio - Anno 3 / Fine dello studio
Lasso di tempo: All'anno 3 / Fine dello studio
La valutazione istologica dell'endometrio ha esaminato gli effetti del progesterone sull'endometrio
All'anno 3 / Fine dello studio
Grado di soddisfazione generale dell'utente per il trattamento in studio
Lasso di tempo: Alla fine degli studi/Anno 3
La soddisfazione complessiva degli utenti è stata valutata mediante un questionario somministrato ai partecipanti alla fine dello studio. Il questionario è stato somministrato solo ai partecipanti la cui visita di fine studio è avvenuta dopo l'attuazione dell'emendamento al protocollo 3.
Alla fine degli studi/Anno 3
Numero di partecipanti con espulsione parziale o totale
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Se il LCS era dislocato, ma ancora nel canale cervicale, veniva valutato come parzialmente dislocato. Se LCS è stato espulso dall'utero, è stato valutato come un'espulsione totale.
Fino a 3 anni
Pattern di sanguinamento in giorni per periodi di riferimento di 90 giorni - Periodo di riferimento 13
Lasso di tempo: Dal giorno 1081 al giorno 1170
Il verificarsi di sanguinamento genitale doveva essere registrato dai soggetti dello studio ogni giorno in un diario. Il sanguinamento doveva essere registrato come leggero, normale o abbondante, senza sanguinamento o solo con spotting. Lo spotting è stato definito come lieve sanguinamento genitale rispetto all'esperienza del partecipante.
Dal giorno 1081 al giorno 1170
Pattern di sanguinamento in giorni per periodi di riferimento di 90 giorni - Periodo di riferimento 20
Lasso di tempo: Dal giorno 1711 al giorno 1800
Il verificarsi di sanguinamento genitale doveva essere registrato dai soggetti dello studio ogni giorno in un diario. Il sanguinamento doveva essere registrato come leggero, normale o abbondante, senza sanguinamento o solo con spotting. Lo spotting è stato definito come lieve sanguinamento genitale rispetto all'esperienza del partecipante.
Dal giorno 1711 al giorno 1800
Grado di soddisfazione generale dell'utente per il trattamento in studio fino a 5 anni
Lasso di tempo: Alla fine degli studi/Anno 5
La soddisfazione complessiva degli utenti è stata valutata mediante un questionario somministrato ai partecipanti alla fine dello studio. Il questionario è stato somministrato solo ai partecipanti la cui visita di fine studio è avvenuta dopo l'attuazione dell'emendamento al protocollo 3.
Alla fine degli studi/Anno 5
Numero di partecipanti con espulsione parziale o totale fino a 5 anni
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Se il LCS era dislocato, ma ancora nel canale cervicale, veniva valutato come parzialmente dislocato. Se LCS è stato espulso dall'utero, è stato valutato come un'espulsione totale.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 91665
  • 310442 (Altro identificatore: Company internal)
  • G04209F (Altro identificatore: Company internal)
  • G04209G (Altro identificatore: Company internal)
  • 2007-000420-40 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi