Studio sulla sicurezza di LBH589 quando somministrato in combinazione con lenalidomide e desametasone in pazienti adulti con mieloma multiplo.

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere una diagnosi di mieloma multiplo attivo
• I pazienti devono aver ricevuto almeno una precedente linea di terapia e la loro malattia è recidivata.
• I pazienti devono essere idonei al trattamento con lenalidomide e desametasone.
• Adulti ≥ 18 anni
• Stato delle prestazioni ECOG ≤ 2
• Aspettativa di vita > 12 settimane
• I pazienti devono avere una conta dei neutrofili e delle piastrine accettabile, nonché un'adeguata funzionalità renale ed epatica.
• In grado di firmare il consenso informato e di rispettare il protocollo

Criteri di esclusione:

• MM refrattario primario
• Neuropatia periferica ≥ grado CTCAE 2
• Funzione cardiaca compromessa o malattie cardiache clinicamente significative
• Compromissione della funzione gastrointestinale o malattia gastrointestinale che può alterare in modo significativo l'assorbimento di LBH589
• Pazienti con diarrea > grado CTCAE 1
• Pazienti che usano farmaci che hanno un rischio relativo di prolungare l'intervallo QT
• Uso concomitante di inibitori del CYP3A4
• Pazienti con una storia di trombosi venosa profonda o tromboembolia entro <6 mesi prima dell'inizio del trattamento in studio
• Pazienti sottoposti a intervento chirurgico maggiore ≤ 4 settimane prima dell'inizio del farmaco in studio o che non si sono ripresi dagli effetti collaterali di tale terapia
• Donne in gravidanza o che allattano o donne in età fertile (WOCBP) che non utilizzano 2 forme affidabili di controllo delle nascite
• Pazienti di sesso maschile i cui partner sessuali sono WOCBP e che non sono in grado di utilizzare un preservativo in lattice durante il contatto sessuale (anche se hanno subito una vasectomia)
• Pazienti con una storia significativa di non conformità ai regimi medici o che non vogliono o non sono in grado di rispettare le istruzioni fornite dal personale dello studio.

Possono essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo