- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00541827
Disfunzione mitocondriale del muscolo scheletrico e della piastrina durante la sepsi
26 settembre 2013 aggiornato da: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Lo scopo principale dello studio è dimostrare che la disfunzione mitocondriale si verifica sia nel muscolo scheletrico che nelle piastrine circolanti di pazienti ricoverati in terapia intensiva con shock settico e gravemente settico.
Obiettivi secondari sono chiarire la patogenesi e la rilevanza clinica del danno mitocondriale durante la sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale dello studio è dimostrare che la disfunzione mitocondriale si verifica sia nel muscolo scheletrico che nelle piastrine circolanti di pazienti ricoverati in terapia intensiva con shock settico e gravemente settico, rispetto a quelli chirurgici altrimenti sani.
Al fine di chiarire meglio la patogenesi della disfunzione mitocondriale durante la sepsi, i pazienti con shock cardiogeno (che soffrono di ipoperfusione sistemica) agiranno come controlli aggiuntivi.
I marcatori di stress ossidativo saranno misurati in campioni di tessuto di pazienti settici.
La rilevanza clinica della disfunzione mitocondriale durante la sepsi sarà valutata sia in termini di funzionalità muscolare scheletrica che piastrinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva gravemente settici e con shock settico; pazienti adulti con shock cardiogeno ricoverati in terapia intensiva; pazienti chirurgici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivamente ricoverati in terapia intensiva gravemente settici o con shock settico.
Criteri di esclusione:
- Trombocitopenia grave.
- Coagulopatia grave.
- Malattia mitocondriale preesistente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Attività degli enzimi della catena respiratoria mitocondriale
Lasso di tempo: Il primo e il settimo giorno dal ricovero in terapia intensiva
|
Il primo e il settimo giorno dal ricovero in terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Luciano Gattinoni, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena
- Investigatore principale: Alessandro Protti, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- assente
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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