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Disfunzione mitocondriale del muscolo scheletrico e della piastrina durante la sepsi

Lo scopo principale dello studio è dimostrare che la disfunzione mitocondriale si verifica sia nel muscolo scheletrico che nelle piastrine circolanti di pazienti ricoverati in terapia intensiva con shock settico e gravemente settico. Obiettivi secondari sono chiarire la patogenesi e la rilevanza clinica del danno mitocondriale durante la sepsi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale dello studio è dimostrare che la disfunzione mitocondriale si verifica sia nel muscolo scheletrico che nelle piastrine circolanti di pazienti ricoverati in terapia intensiva con shock settico e gravemente settico, rispetto a quelli chirurgici altrimenti sani. Al fine di chiarire meglio la patogenesi della disfunzione mitocondriale durante la sepsi, i pazienti con shock cardiogeno (che soffrono di ipoperfusione sistemica) agiranno come controlli aggiuntivi. I marcatori di stress ossidativo saranno misurati in campioni di tessuto di pazienti settici. La rilevanza clinica della disfunzione mitocondriale durante la sepsi sarà valutata sia in termini di funzionalità muscolare scheletrica che piastrinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva gravemente settici e con shock settico; pazienti adulti con shock cardiogeno ricoverati in terapia intensiva; pazienti chirurgici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivamente ricoverati in terapia intensiva gravemente settici o con shock settico.

Criteri di esclusione:

  • Trombocitopenia grave.
  • Coagulopatia grave.
  • Malattia mitocondriale preesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività degli enzimi della catena respiratoria mitocondriale
Lasso di tempo: Il primo e il settimo giorno dal ricovero in terapia intensiva
Il primo e il settimo giorno dal ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Luciano Gattinoni, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena
  • Investigatore principale: Alessandro Protti, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • assente

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

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