Tomoterapia elicoidale, fludarabina fosfato e melfalan seguiti da allo-HSCT nei tumori ematologici

Criterio di inclusione:

• Il destinatario, o i genitori del destinatario, o i tutori legali del destinatario devono aver firmato un consenso informato volontario in conformità con le linee guida istituzionali e federali

• Deve avere una diagnosi confermata istopatologicamente in una delle seguenti categorie:

  • antiriciclaggio
  • MDS con malattia a rischio intermedio o alto
  • TUTTO
• Bambini e adulti di qualsiasi età con morbilità significativa, come determinato dal medico (MD) del trapianto di midollo osseo primario (BMT) e approvato dal ricercatore principale (PI)
• In grado di giacere supino in un gesso per tutto il corpo per circa 30 minuti, la durata prevista di ogni sessione di trattamento; per i pazienti più giovani può essere necessaria una sedazione cosciente profonda
• Performance status valutato da Zubrod o Karnofsky (KPS) Performance Scales in pazienti > 16 anni o Lanksy Performance Scale in bambini =< 16 anni deve avere un punteggio >= 70%
• Adeguata funzione cardiaca: frazione di eiezione cardiaca > 50% mediante scansione di acquisizione multi-gate (MUGA) e/o mediante ecocardiogramma
• Adeguata funzionalità polmonare: adulti (di età superiore a 16 anni): capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) > 50%; per i bambini piccoli in cui i test di funzionalità polmonare (PFT) non sono applicabili: valutazione da parte di un pediatra o consulto polmonare
• Adeguata funzionalità renale dimostrata da: clearance della creatinina o velocità di filtrazione glomerulare (GFR) > 60 cc/min (raccolta delle urine delle 24 ore)
• Transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) e transaminasi glutammico-piruvica sierica (SGPT) = < 5,0 volte i limiti superiori istituzionali del normale
• I pazienti devono avere meno del 15% di blasti periferici
• I test pre-trattamento devono essere stati eseguiti entro 30 giorni prima dell'inizio della chemioterapia ad alte dosi
• Nessun altro problema medico e/o psicosociale che, secondo il parere del medico di base o del ricercatore principale, esporrebbe il paziente a un rischio inaccettabile derivante da questo regime

Criteri di esclusione:

• Pazienti con leucemia acuta indifferenziata (AUL), cioè senza marcatori linfoidi o mieloidi
• Precedente radioterapia su più del 20% delle aree contenenti midollo osseo o su qualsiasi area superiore a 2000 cGy
• Pazienti con anemia di Fanconi
• Principali disturbi medici o psichiatrici che comprometterebbero seriamente la tolleranza del paziente a questo regime
• Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Evidenza di infezione da epatite B o C o evidenza di cirrosi
• Infezione virale, batterica o fungina incontrollata
• Sono esclusi i pazienti con recente (entro 4 settimane) grave infezione virale, fungina o batterica
• I pazienti con alterazioni radiografiche che indicano una malattia polmonare, inclusi ma non limitati a: noduli polmonari, infiltrati, versamento pleurico sono esclusi a meno che non vengano cancellati dalla biopsia polmonare che non mostri evidenza di malattia polmonare attiva