N-acetilcisteina per la sindrome di Sjögren primaria (NACSS)

La N-acetilcisteina (NAC) permette l'eliminazione delle specie reattive dell'ossigeno (ROS) e ha un effetto antinfiammatorio. Per questo motivo, la NAC è stata utilizzata e studiata per il trattamento di diverse malattie, come le malattie autoimmuni. In queste patologie è in atto un processo di stress ossidativo dovuto all'infiammazione cronica, che favorisce uno squilibrio tra i livelli di ROS e la capacità cellulare di eliminare gli intermedi reattivi e riparare il conseguente danno attraverso gli antiossidanti. Lo squilibrio tra la produzione di radicali liberi da ossigeno e specie antiossidanti può anche essere coinvolto nella patogenesi della sindrome di Sjögren primaria (pSS). In effetti, nei campioni bioptici delle ghiandole salivari minori di questi pazienti sono stati rilevati livelli aumentati di marcatori di stress ossidativo. Il trattamento della pSS non è ben consolidato e non è nemmeno in grado di modificare l'evoluzione della malattia, essendo spesso solo sintomatico. Inoltre, ci sono pochi dati in letteratura riguardo alla reale efficacia della NAC nel trattamento della pSS e i pochi studi esistenti hanno valutato popolazioni eterogenee (inclusi pazienti con altre cause di sindrome sicca) e strumenti validati per misurare l'indice dei sintomi e la malattia attività non sono stati utilizzati in questi studi precedenti. Pertanto, il presente studio clinico randomizzato in doppio cieco mira a valutare l'efficacia della NAC nel controllo dei sintomi della sindrome sicca in una popolazione omogenea di pazienti con pSS (non solo per quanto riguarda i criteri di classificazione, ma anche per quanto riguarda il basso tasso di attività della malattia sistemica all'inclusione nello studio) attraverso test ampiamente accettati in letteratura. Inoltre, i ricercatori studieranno il possibile ruolo della NAC sullo stress ossidativo nel sangue periferico e nella saliva di questi pazienti.