Risultati principali nei pazienti anziani con autogestione dell'anticoagulazione orale (SPOG60+) (SPOG60+)

L'anticoagulazione orale (OAC) si è dimostrata altamente efficace nella prevenzione delle complicanze tromboemboliche nei pazienti per i quali è indicata. Numerosi studi hanno documentato che i pazienti anziani sembrano beneficiare maggiormente della terapia OAC. La fibrillazione atriale (FA), la cui incidenza aumenta con l'età e si avvicina al 10% per gli individui di età ≥ 80 anni, comporta il rischio principale di ictus e tra i pazienti anziani senza terapia antitrombotica,

Nonostante il suo comprovato beneficio, numerosi studi hanno riportato riluttanza a prescrivere OAC a causa di una serie di barriere, specialmente negli anziani. Il rischio di emorragia, che è di fatto due volte maggiore nei soggetti di età superiore ai 70 anni rispetto ai pazienti più giovani, è uno dei principali fattori determinanti del rifiuto di prescrivere la terapia OAC. Il rischio di ictus aumenta notevolmente nei pazienti con fibrillazione atriale quando i valori di INR sono inferiori a 1,8 e i valori di INR superiori a 4-5 sono rapidamente associati a un aumento dei tassi di sanguinamento. A causa di intervalli terapeutici relativamente piccoli, la realtà è spesso che solo una piccola percentuale dei valori INR è risultata rientrare nell'intervallo target, che può essere inferiore al 29% delle misurazioni INR, come osservato nei pazienti sottoposti a cure di routine prima della partecipazione in uno studio randomizzato su un programma di autogestione.

Un modo per migliorare l'assistenza OAC è introdurre l'autogestione da parte dei pazienti della terapia OAC. In questo contesto è importante distinguere tra il solo autotest dell'INR e la piena autogestione. L'autogestione include l'autoadattamento del trattamento anticoagulante basato sui risultati dell'automonitoraggio dopo che i pazienti hanno partecipato a un programma strutturato di istruzione e trattamento.

Il nostro studio mira a fornire risposte a questa importante domanda medica esaminando pazienti anziani sottoposti a trattamento anticoagulante a lungo termine e randomizzati in gruppi di autogestione rispetto a gruppi di cure di routine, con complicanze tromboemboliche ed emorragiche come outcome primari.