Wichtige Ergebnisse bei älteren Patienten mit Selbstmanagement der oralen Antikoagulation (SPOG60+) (SPOG60+)

Die orale Antikoagulation (OAK) hat sich bei der Vorbeugung thromboembolischer Komplikationen bei Patienten, für die sie indiziert ist, als äußerst wirksam erwiesen. Zahlreiche Studien haben dokumentiert, dass ältere Patienten offenbar am meisten von einer OAK-Therapie profitieren. Vorhofflimmern (AF), dessen Häufigkeit mit zunehmendem Alter zunimmt und bei Personen im Alter von ≥ 80 Jahren bei etwa 10 % liegt, birgt das Hauptrisiko für einen Schlaganfall, und bei älteren Patienten ohne antithrombotische Therapie besteht das Hauptrisiko für einen Schlaganfall.

Trotz des nachgewiesenen Nutzens wurde in zahlreichen Studien über eine Zurückhaltung bei der Verschreibung von OAC aufgrund einer Vielzahl von Barrieren berichtet, insbesondere bei älteren Menschen. Das Blutungsrisiko, das bei über 70-Jährigen sogar doppelt so groß ist wie bei jüngeren Patienten, ist einer der Hauptgründe für die Ablehnung einer OAC-Therapie. Das Schlaganfallrisiko steigt bei Patienten mit Vorhofflimmern stark an, wenn INR-Werte unter 1,8 liegen und INR-Werte über 4 bis 5 schnell mit einer erhöhten Blutungsrate einhergehen. Aufgrund relativ kleiner therapeutischer Bereiche liegt die Realität oft nur bei einem kleinen Prozentsatz der INR-Werte innerhalb des Zielbereichs, der bei nur 29 % der INR-Messungen liegen kann, wie es bei Routinepatienten vor der Teilnahme beobachtet wurde in einer randomisierten Studie zum Selbstmanagementprogramm.

Eine Möglichkeit zur Verbesserung der OAC-Versorgung besteht darin, die Selbstverwaltung der OAC-Therapie durch die Patienten einzuführen. In diesem Zusammenhang ist es wichtig, zwischen der reinen INR-Selbstmessung und der vollständigen Selbstkontrolle zu unterscheiden. Das Selbstmanagement umfasst die Selbstanpassung der Antikoagulationsbehandlung auf der Grundlage von Selbstüberwachungsergebnissen, nachdem die Patienten an einem strukturierten Schulungs- und Behandlungsprogramm teilgenommen haben.

Ziel unserer Studie ist es, Antworten auf diese wichtige medizinische Frage zu liefern, indem wir ältere Patienten untersuchen, die eine langfristige Antikoagulationsbehandlung erhalten und randomisiert in Gruppen zur Selbstbehandlung bzw. Routineversorgung eingeteilt werden, wobei thromboembolische und hämorrhagische Komplikationen die primären Endpunkte sind.