- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00585988
Un'indagine clinica sul recupero dopo il rivestimento dell'anca o l'artroplastica totale dell'anca
19 giugno 2017 aggiornato da: Biomet Orthopedics, LLC
Recupero funzionale dopo il rivestimento dell'anca o l'artroplastica totale dell'anca in pazienti abbinati per età, sesso e livello di attività
Lo scopo principale di questo studio è confrontare i risultati funzionali precoci nei pazienti sottoposti a rivestimento dell'anca e artroplastica totale dell'anca con M2a-Magnum™ utilizzando misure di funzione più obiettive.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che necessitano di artroplastica dell'anca
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni di salute sensoriali, neurologiche o generali che alterano la percezione del proprio arto nello spazio
- Pazienti con disturbi vestibolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: 1
|
Questo braccio utilizzerà un sistema di rivestimento dell'anca.
|
ALTRO: 2
|
Questo braccio utilizzerà il sistema implantare M2a-Magnum™.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Test Funzionali
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2007
Primo Inserito (STIMA)
4 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 292-U-010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sistema di rivestimento dell'anca
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometCompletatoOsteonecrosi | Frattura del collo del femore | Fallimento dell'impiantoDanimarca
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinCompletato
-
Technische Universität DresdenSconosciuto
-
Smith & Nephew, Inc.Attivo, non reclutante
-
Samsung ElectronicsCompletatoInvecchiato | Adulti | Mezza età | Di età compresa tra 80 e oltreCorea, Repubblica di
-
Stryker OrthopaedicsCompletatoArtroplastica, sostituzione, ancaStati Uniti
-
University of British ColumbiaSconosciutoOsteoartrite | Necrosi avascolareCanada
-
Implantcast North America, LLCNon ancora reclutamentoFrattura femorale | Osteoartrite, anca | Artrite traumatica | Malattia degenerativa delle articolazioni
-
Hospices Civils de LyonCompletato
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.SconosciutoMalattia degenerativa delle articolazioniStati Uniti