- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00585988
Csípőfelújítás vagy teljes csípőízületi műtét utáni gyógyulás klinikai vizsgálata
2017. június 19. frissítette: Biomet Orthopedics, LLC
Funkcionális felépülés csípőfelújítás vagy teljes csípőízületi műtét után életkor, nem és aktivitási szint szerint megfelelő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a korai funkcionális kimenetelek összehasonlítása azoknál a betegeknél, akiknél csípőfelújítást és teljes csípőízületi műtétet végeztek az M2a-Magnum™-mal, objektívebb funkciómérések segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csípőízületi műtétet igénylő betegek
Kizárási kritériumok:
- Érzékszervi, neurológiai vagy általános egészségi állapotú betegek, amelyek megváltoztatják végtagjuk térbeli észlelését
- Vesztibuláris zavarban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: 1
|
Ez a kar csípőfelújító rendszert használ.
|
EGYÉB: 2
|
Ez a kar az M2a-Magnum™ implantátum rendszert fogja használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Funkcionális tesztek
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 292-U-010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Csípőfelújító rendszer
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsBefejezveÍzületi gyulladás | Vascularis nekrózisHollandia
-
Zimmer BiometBefejezveÍzületi gyulladás | Vascularis nekrózisBelgium
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometBefejezveOsteonecrosis | Combnyak törés | Implantátum meghibásodásaDánia
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinBefejezveOsteoarthritisKanada
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.IsmeretlenDegeneratív ízületi betegségEgyesült Államok
-
Stryker OrthopaedicsBefejezveArthroplastika, pótlás, csípőEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaIsmeretlenOsteoarthritis | Vascularis nekrózisKanada
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.VisszavontDegeneratív ízületi betegség
-
DePuy OrthopaedicsToborzásOsteoarthritis | Rheumatoid arthritis | Veleszületett csípő diszplázia | Traumás ízületi gyulladás | A combcsontfej érrendszeri nekrózisa | A combcsontfej vagy -nyaki akut traumás törése | Az ankilózis bizonyos esetei | A combnyaktörések nem egyesülése | Bizonyos magas tőke- és combnyaktörések időseknélEgyesült Államok