- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00615706
Studio per valutare l'impatto dell'obesità sull'infiammazione e la meccanica delle vie aeree negli asmatici (ABI/BALA)
Negli Stati Uniti c'è stato un drammatico aumento del numero di persone che sono obese e del numero di persone che hanno l'asma. Entrambi sono considerati seri problemi di salute pubblica. Diversi studi hanno dimostrato che diventare obesi o in sovrappeso può aumentare il rischio di sviluppare l'asma o può rendere i sintomi dell'asma più gravi e difficili da controllare. Il modo in cui l'obesità influisce sull'asma non è del tutto chiaro. Questo studio di ricerca esaminerà se l'obesità influisce sulla quantità di infiammazione presente nei polmoni delle persone con asma e esaminerà anche se l'obesità porta a vie aeree strette e rigide.
La partecipazione a questo studio prevede 2 visite per la compilazione di questionari, vari test di funzionalità polmonare, nonché la raccolta di campioni di sangue, urina e condensato del respiro esalato.
Questo studio di ricerca include sottostudi genetici e broncoscopici facoltativi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Emory University, Emory Crawford Long Hospital, Clinical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 ai 70 anni
- Se asmatico, sta attualmente assumendo un beta-agonista a breve durata d'azione e un corticosteroide per via inalatoria
- Mai fumato o storia di fumo limitata
Criteri di esclusione:
- Malattia delle vie respiratorie superiori in atto (diversa dall'asma)
- Uso illegale di droghe nell'ultimo mese
- Consumo di più di 6 bevande alcoliche a settimana
- Rinite o sinusite attiva e pronunciata
- Gravidanza
- Attualmente assume steroidi per via orale o iniezione di steroidi nell'ultimo mese
- Esacerbazione dell'asma nell'ultimo mese
- Alcune malattie mediche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
Asmatici
|
nessun intervento
|
2
Volontari sani (senza asma)
|
nessun intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 345-2004
- Emory IRB ID 345-2004
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