RAPTOR: RAD001 come monoterapia nel programma di trattamento dei tumori a cellule renali papillari avanzati in Europa (MACS0460)

Criterio di inclusione:

1. ≥ 18 anni.
2. Pazienti con carcinoma a cellule renali papillari metastatico, tipo I o II.
3. Pazienti con almeno una lesione misurabile.
4. Pazienti con Performance Status ECOG ≤1.
5. Adeguata funzionalità del midollo osseo.
6. Funzionalità epatica adeguata.
7. Adeguata funzionalità renale.
8. Profilo lipidico adeguato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti sottoposti a radioterapia entro 28 giorni prima dell'inizio dello studio.
2. Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento sistemico per il loro RCC metastatico.
3. Pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia con un inibitore della via del VEGF.
4. Pazienti che hanno precedentemente ricevuto inibitori sistemici di mTOR.
5. Pazienti con nota ipersensibilità a everolimus o ad altre rapamicine o ai suoi eccipienti.
6. Pazienti con metastasi incontrollate del sistema nervoso centrale (SNC).
7. Pazienti sottoposti a trattamento sistemico cronico con corticosteroidi o altri agenti immunosoppressori.
8. Pazienti con una storia nota di sieropositività da HIV.
9. Pazienti con epatite autoimmune.
10. Pazienti con una diatesi attiva, sanguinante.
11. Pazienti che presentano condizioni mediche gravi e/o incontrollate o altre condizioni che potrebbero influire sulla loro partecipazione allo studio.
12. Pazienti che hanno una storia di un altro tumore maligno primario e fuori trattamento ≤ 3 anni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma e del carcinoma in situ della cervice uterina.
13. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento o adulti con potenziale riproduttivo che non utilizzano metodi di controllo delle nascite efficaci.
14. Pazienti che stanno utilizzando altri agenti sperimentali o che avevano ricevuto farmaci sperimentali ≤ 4 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio.
15. Pazienti che non vogliono o non possono rispettare il protocollo.