Libreria fotografica di soggetti affetti da psoriasi da moderata a grave trattati con Infliximab (studio P05047) (PHODYPSO)

Infliximab

Soggetti con psoriasi da moderata a grave che sono trattati con infliximab nelle cliniche giornaliere secondo le normative e i rimborsi del paese locale.

Biologico: Infliximab

Secondo le normative nazionali locali.

Altri nomi:

• Remicade
• SCH 215596

Punteggio Static Photographic Physician Global Assessment (PGA) valutato da due dermatologi

Ad ogni visita sono state scattate immagini digitali dell'intero corpo di ciascun partecipante. Il PGA statico è stato valutato da due dermatologi sulla base di queste immagini in un unico momento. È stata utilizzata la media delle due letture dei dermatologi. Il punteggio PGA statico variava da 0 (nessuna psoriasi) a 5 (psoriasi estrema). Più alto è il numero, più grave era la psoriasi.

Punteggio PGA fotografico dinamico valutato da due dermatologi

Il punteggio PGA dinamico è risultato dal confronto di due serie di immagini/visite. Il PGA dinamico è stato valutato due volte, a metà e alla fine del periodo di osservazione (confronto tra i set di immagini delle visite della Settimana 0 (Visita 1) e della Settimana 14 (Visita 4) e confronto tra i set di immagini della Settimana 0 (Visita 1) e visite della settimana 30 (visita 6). Il PGA dinamico è stato valutato da due dermatologi ed è stata utilizzata la media delle due letture. Il miglioramento clinico è stato misurato con una scala analogica visiva (VAS) di 10 centimetri (cm) che va da 0 (nessun miglioramento) a 10 (scomparsa delle lesioni).

Punteggio PGA statico valutato dall'investigatore

Il PGA statico è stato valutato ad ogni visita dallo sperimentatore. Il punteggio PGA statico variava da 0 (nessuna psoriasi) a 5 (psoriasi estrema). Più alto è il numero, più grave era la psoriasi.

Punteggio PGA dinamico valutato dall'investigatore

Il PGA dinamico è stato valutato due volte, a metà e alla fine del periodo di osservazione. Il miglioramento clinico rispetto al basale (visita 1) è stato valutato con una VAS di 10 cm compresa tra 0 (nessun miglioramento) e 10 (scomparsa delle lesioni) alla settimana 14 (visita 4) e alla settimana 30 (visita 6).

Percentuale di superficie corporea (BSA) coinvolta nella psoriasi

Punteggio Psoriasis Area and Severity Index (PASI).

Il PASI variava da 0 (nessun sintomo) a 72 (sintomi molto marcati) e valutava 3 segni clinici all'interno di ciascuna area (testa, braccia, tronco e gambe): eritema (arrossamento), indurimento (spessere) e desquamazione (squamazione).

Punteggio dell'indice di gravità della psoriasi delle unghie (NAPSI).

Il chiodo era diviso con linee orizzontali e longitudinali immaginarie in quadranti. Ad ogni unghia è stato assegnato un punteggio per la psoriasi del letto ungueale (0-4) e per la psoriasi della matrice ungueale (0-4) a seconda della presenza di una qualsiasi delle caratteristiche della psoriasi ungueale in quel quadrante. Ogni unghia è stata valutata e la somma di tutte le unghie era il punteggio totale NAPSI. La somma dei punteggi di tutte le unghie variava da 0 (nessuna psoriasi) a 80 (psoriasi presente in tutti e 4 i quadranti di tutte e 10 le unghie).

Punteggio PGA statico valutato dal partecipante

I partecipanti hanno valutato la loro psoriasi alla Settimana 0 (Visita 1), Settimana 2 (Visita 2), Settimana 6 (Visita 3), Settimana 14 (Visita 4), Settimana 22 (Visita 5) e Settimana 30 (Visita 6) secondo il Punteggio PGA statico, che variava da 0 (nessuna psoriasi) a 5 (psoriasi estrema). Più alto è il numero, più grave era la psoriasi.

Punteggio PGA dinamico valutato dal partecipante

Il PGA dinamico è stato valutato due volte, a metà e alla fine del periodo di osservazione. Il miglioramento clinico rispetto al basale (visita 1) è stato valutato con una VAS di 10 cm compresa tra 0 (nessun miglioramento) e 10 (scomparsa delle lesioni) alla settimana 14 (visita 4) e alla settimana 30 (visita 6).

Punteggio Dermatology Life Quality Index (DLQI).

Il DLQI variava da 0 (nessun effetto sulla vita del partecipante) a 30 (effetto estremamente ampio sulla vita del partecipante) ed è stato calcolato sommando il punteggio (ciascuno compreso tra 0 e 3) di ciascuno dei 10 questionari.

Numero di partecipanti con stato di salute soddisfacente

L'opinione del partecipante sul suo stato di salute, come valutato dalla seguente domanda: "Pensa a tutti i modi in cui la tua psoriasi ti sta influenzando, ritieni che il tuo stato attuale sia soddisfacente? (Si No)"