Biblioteca fotográfica de indivíduos com psoríase moderada a grave tratados com infliximabe (estudo P05047) (PHODYPSO)

Infliximabe

Indivíduos com psoríase moderada a grave tratados com infliximabe em clínicas diárias de acordo com os regulamentos e reembolsos locais do país.

Biológico: Infliximabe

De acordo com os regulamentos locais do país.

Outros nomes:

• Remicade
• SCH 215596

Pontuação da avaliação global do médico fotográfico estático (PGA) avaliada por dois dermatologistas

Fotos digitais de todo o corpo de cada participante foram tiradas em cada visita. A PGA estática foi avaliada por dois dermatologistas com base nessas imagens em um único momento. Foi utilizada a média das duas leituras dos dermatologistas. A pontuação estática da PGA variou de 0 (sem psoríase) a 5 (psoríase extrema). Quanto maior o número, mais grave era a psoríase.

Pontuação PGA fotográfica dinâmica avaliada por dois dermatologistas

O escore PGA dinâmico resultou da comparação de dois conjuntos de fotos/visitas. O PGA dinâmico foi pontuado duas vezes, no meio e no final do período de observação (comparação entre conjuntos de imagens das visitas da Semana 0 (Visita 1) e Semana 14 (Visita 4) e comparação entre conjuntos de imagens da Semana 0 (Visita 1) e visitas da semana 30 (visita 6). A PGA dinâmica foi avaliada por dois dermatologistas e foi utilizada a média das duas leituras. A melhora clínica foi medida com uma escala analógica visual (VAS) de 10 centímetros (cm), variando de 0 (sem melhora) a 10 (desaparecimento das lesões).

Pontuação PGA estática conforme avaliado pelo investigador

A PGA estática foi avaliada em cada visita pelo investigador. A pontuação estática da PGA variou de 0 (sem psoríase) a 5 (psoríase extrema). Quanto maior o número, mais grave era a psoríase.

Pontuação PGA dinâmica conforme avaliado pelo investigador

O PGA dinâmico foi pontuado duas vezes, no meio e no final do período de observação. A melhora clínica desde a linha de base (visita 1) foi avaliada com 10 cm-VAS variando de 0 (sem melhora) a 10 (desaparecimento das lesões) nas visitas da semana 14 (visita 4) e semana 30 (visita 6).

Porcentagem da área de superfície corporal (BSA) envolvida com psoríase

Pontuação do Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI)

O PASI variou de 0 (sem sintomas) a 72 (sintomas muito acentuados) e avaliou 3 sinais clínicos dentro de cada área (cabeça, braços, tronco e pernas): eritema (vermelhidão), endurecimento (espessura) e descamação (descamação).

Pontuação do Índice de Gravidade da Psoríase nas Unhas (NAPSI)

A unha foi dividida com linhas imaginárias horizontais e longitudinais em quadrantes. Cada unha recebeu uma pontuação para psoríase do leito ungueal (0-4) e psoríase da matriz ungueal (0-4), dependendo da presença de qualquer uma das características da psoríase ungueal naquele quadrante. Cada unha foi avaliada e a soma de todas as unhas foi o escore total do NAPSI. A soma das pontuações de todas as unhas variou de 0 (sem psoríase) a 80 (psoríase presente em todos os 4 quadrantes de todas as 10 unhas).

Pontuação estática do PGA conforme avaliado pelo participante

Os participantes avaliaram sua psoríase na Semana 0 (Visita 1), Semana 2 (Visita 2), Semana 6 (Visita 3), Semana 14 (Visita 4), Semana 22 (Visita 5) e Semana 30 (Visita 6) de acordo com o Escore PGA estático, que variou de 0 (sem psoríase) a 5 (psoríase extrema). Quanto maior o número, mais grave era a psoríase.

Pontuação dinâmica do PGA conforme avaliado pelo participante

O PGA dinâmico foi pontuado duas vezes, no meio e no final do período de observação. A melhora clínica desde a linha de base (visita 1) foi avaliada com 10 cm-VAS variando de 0 (sem melhora) a 10 (desaparecimento das lesões) nas visitas da semana 14 (visita 4) e semana 30 (visita 6).

Pontuação do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)

O DLQI variou de 0 (nenhum efeito na vida do participante) a 30 (efeito extremamente grande na vida do participante) e foi calculado pela soma da pontuação (cada uma variando de 0 a 3) de cada um dos 10 itens do questionário.

Número de Participantes com Estado de Saúde Satisfatório

Opinião do participante sobre o seu estado de saúde, avaliada pela seguinte questão: "Pense em todas as formas como a sua psoríase o está a afectar, considera que o seu estado actual é satisfatório? (Sim não)"