Cellule mononucleari autologhe del midollo osseo nella cirrosi epatica (CELTHEP-02)

Questo è uno studio clinico di fase I per valutare la fattibilità, la sicurezza e la cinetica della terapia cellulare con cellule mononucleari autologhe derivate dal midollo osseo (BMMC) in pazienti con cirrosi epatica dovuta a epatite da virus C. Un altro scopo è quello di studiare i cambiamenti del tessuto epatico indotti dalla presenza di BMMC. Tutti i pazienti hanno una disfunzione epatica moderata e saranno sottoposti a biopsia epatica prima dell'iniezione di BMMC. Le cellule saranno marcate con 99mTc e infuse attraverso una vena periferica. La scintigrafia verrà eseguita 24 ore dopo l'infusione.

I pazienti saranno sottoposti a frequenti valutazioni cliniche, laboratoristiche e di immagine durante un follow-up di un anno. Una seconda biopsia epatica verrà eseguita nel 3° mese dopo l'infusione per controllare i cambiamenti evolutivi istologici, cellulari e molecolari.