Confrontando i trattamenti per l'autolesionismo e il comportamento suicidario nelle persone con disturbo borderline di personalità

Il disturbo borderline di personalità (BPD) è un disturbo cronico della regolazione emotiva ed è caratterizzato da instabilità nell'immagine di sé, nell'umore, nelle relazioni e nel comportamento. Le persone che soffrono di BPD hanno un alto tasso di autolesionismo e tentativi di suicidio. Questo studio confronterà l'efficacia di due trattamenti per prevenire l'autolesionismo e il suicidio nelle persone con BPD: terapia comportamentale dialettica (DBT) e fluoxetina con gestione clinica. La DBT è una terapia comportamentale che insegna nuove capacità di coping per sostituire le vecchie strategie, tra cui l'autolesionismo e il tentato suicidio. La fluoxetina è un farmaco inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) che è stato usato per trattare la BPD. La gestione clinica della fluoxetina, che è coinvolta nella somministrazione del farmaco in condizioni normali, si riferisce a visite regolari con uno psichiatra che monitorerà l'efficacia del farmaco e gli effetti collaterali. La gestione clinica in questo studio può includere l'adeguamento del dosaggio di fluoxetina o la prescrizione di un cambiamento nel farmaco al citalopram, un altro SSRI.

La partecipazione a questo studio durerà 12 mesi, comprese tutte le valutazioni di follow-up. Durante la prima visita dello studio, i partecipanti saranno sottoposti a test di riferimento e saranno assegnati in modo casuale a ricevere DBT o fluoxetina con gestione clinica. Dopo un periodo di washout, in cui i partecipanti cesseranno di assumere tutti i farmaci che stanno attualmente assumendo, i partecipanti riceveranno 6 mesi del trattamento assegnato. I partecipanti che ricevono DBT parteciperanno a una sessione di terapia individuale di 60 minuti e una sessione di gruppo di 90 minuti ogni settimana. I partecipanti assegnati alla fluoxetina con condizioni di gestione clinica inizieranno a ricevere 20 mg di fluoxetina al giorno e la loro dose aumenterà nel corso di 4 settimane, in base alla tolleranza, fino a 40 mg. I partecipanti assegnati alla fluoxetina possono anche passare al citalopram, se lo psichiatra dello studio ritiene che sarà più efficace. I partecipanti assegnati a fluoxetina o citalopram saranno sottoposti a esami del sangue mensili per monitorare il livello di farmaci nei loro corpi.

Ogni 2 settimane, i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni dell'efficacia del trattamento e degli effetti collaterali. Dopo 2, 4, 6, 9 e 12 mesi, i partecipanti saranno sottoposti a vari test neuropsicologici e interviste cliniche e questionari di autovalutazione sull'umore e sulle esperienze di vita. All'inizio dello studio e alle settimane 12 e 24, i partecipanti utilizzeranno un computer palmare per completare una valutazione settimanale delle emozioni. Alle partecipanti di sesso femminile completamente sane verrà chiesto di completare una scansione di risonanza magnetica funzionale (fMRI), che valuterà la loro capacità di regolare le emozioni a livello neurale. La scansione fMRI e uno stress test (sia per uomini che per donne) verranno eseguiti al basale e dopo 6 mesi.