Comparación de tratamientos para las autolesiones y la conducta suicida en personas con trastorno límite de la personalidad

El trastorno límite de la personalidad (TLP) es un trastorno crónico de la regulación emocional y se caracteriza por inestabilidad en la autoimagen, el estado de ánimo, las relaciones y el comportamiento. Las personas que padecen TLP tienen una alta tasa de autolesiones e intentos de suicidio. Este estudio comparará la efectividad de dos tratamientos para prevenir las autolesiones y el suicidio en personas con TLP: la terapia conductual dialéctica (DBT) y la fluoxetina con manejo clínico. DBT es una terapia conductual que enseña nuevas habilidades de afrontamiento para reemplazar las viejas estrategias, incluidas las autolesiones y los intentos de suicidio. La fluoxetina es un medicamento inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) que se ha utilizado para tratar la DBP. El manejo clínico de la fluoxetina, que está involucrado en la administración del medicamento en condiciones normales, se refiere a visitas periódicas con un psiquiatra que controlará la eficacia del medicamento y los efectos secundarios. El manejo clínico en este estudio puede incluir el ajuste de la dosis de fluoxetina o la prescripción de un cambio en la medicación a citalopram, otro ISRS.

La participación en este estudio tendrá una duración de 12 meses, incluidas todas las evaluaciones de seguimiento. Durante la primera visita del estudio, los participantes se someterán a pruebas de referencia y serán asignados al azar para recibir DBT o fluoxetina con manejo clínico. Después de un período de lavado, en el que los participantes dejarán de tomar cualquier medicamento que estén tomando actualmente, los participantes recibirán 6 meses de su tratamiento asignado. Los participantes que reciben DBT asistirán a una sesión de terapia individual de 60 minutos y una sesión de grupo de 90 minutos cada semana. Los participantes asignados a la fluoxetina con condición de manejo clínico comenzarán a recibir 20 mg de fluoxetina diariamente y se les aumentará la dosis en el transcurso de 4 semanas, según la tolerancia, hasta 40 mg. Los participantes asignados a fluoxetina también pueden cambiarse a citalopram, si el psiquiatra del estudio cree que será más eficaz. Los participantes asignados a fluoxetina o citalopram se someterán a análisis de sangre mensuales para controlar el nivel de medicamento en sus cuerpos.

Cada 2 semanas, los participantes se someterán a evaluaciones de la eficacia del tratamiento y los efectos secundarios. Después de 2, 4, 6, 9 y 12 meses, los participantes se someterán a varias pruebas neuropsicológicas y entrevistas clínicas y cuestionarios de autoinforme sobre el estado de ánimo y las experiencias de vida. Al ingresar al estudio y en las semanas 12 y 24, los participantes usarán una computadora de mano para completar una evaluación de emociones de una semana. A las participantes femeninas completamente sanas se les pedirá que completen una resonancia magnética funcional (fMRI), que evaluará su capacidad para regular las emociones a nivel neuronal. La resonancia magnética funcional y una prueba de esfuerzo (tanto para hombres como para mujeres) se realizarán al inicio y después de 6 meses.