Porównanie metod leczenia samouszkodzeń i zachowań samobójczych u osób z zaburzeniem osobowości typu borderline

Zaburzenie osobowości borderline (BPD) jest przewlekłym zaburzeniem regulacji emocjonalnej i charakteryzuje się niestabilnością obrazu siebie, nastroju, relacji i zachowania. Osoby cierpiące na BPD mają wysoki wskaźnik samookaleczeń i prób samobójczych. Niniejsze badanie porównuje skuteczność dwóch metod leczenia w zapobieganiu samouszkodzeniom i samobójstwom u osób z BPD: dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) i fluoksetyny z postępowaniem klinicznym. DBT to terapia behawioralna, która uczy nowych umiejętności radzenia sobie w celu zastąpienia starych strategii, w tym samookaleczeń i prób samobójczych. Fluoksetyna jest lekiem z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), stosowanym w leczeniu BPD. Postępowanie kliniczne z fluoksetyną, polegające na podawaniu leku w normalnych warunkach, polega na regularnych wizytach u lekarza psychiatry, który będzie monitorował skuteczność leków i działania niepożądane. Postępowanie kliniczne w tym badaniu może obejmować dostosowanie dawki fluoksetyny lub zalecenie zmiany leku na citalopram, inny SSRI.

Udział w tym badaniu będzie trwał 12 miesięcy, włączając w to wszystkie oceny uzupełniające. Podczas pierwszej wizyty studyjnej uczestnicy przejdą podstawowe testy i zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej DBT lub fluoksetynę wraz z postępowaniem klinicznym. Po okresie wymywania, w którym uczestnicy odstawią wszelkie obecnie przyjmowane leki, uczestnicy otrzymają 6 miesięcy przypisanego im leczenia. Uczestnicy otrzymujący DBT będą uczestniczyć w jednej 60-minutowej sesji terapii indywidualnej i jednej 90-minutowej sesji grupowej co tydzień. Uczestnicy przydzieleni do fluoksetyny z klinicznymi warunkami leczenia zaczną otrzymywać 20 mg fluoksetyny dziennie i będą zwiększać dawkę w ciągu 4 tygodni, w oparciu o tolerancję, do 40 mg. Uczestnicy przydzieleni do fluoksetyny mogą również zostać przestawieni na citalopram, jeśli psychiatra prowadzący badanie uzna, że ​​będzie to bardziej skuteczne. Uczestnicy przypisani do fluoksetyny lub citalopramu będą poddawani comiesięcznym badaniom krwi w celu monitorowania poziomu leków w ich organizmach.

Co 2 tygodnie uczestnicy będą poddawani ocenie skuteczności leczenia i skutków ubocznych. Po 2, 4, 6, 9 i 12 miesiącach uczestnicy przejdą różne testy neuropsychologiczne i wywiady kliniczne oraz kwestionariusze samoopisowe dotyczące nastroju i doświadczeń życiowych. Na początku badania oraz w 12. i 24. tygodniu uczestnicy będą korzystać z komputera podręcznego, aby przeprowadzić tygodniową ocenę emocji. W pełni zdrowe uczestniczki zostaną poproszone o wykonanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), który oceni ich zdolność do regulowania emocji na poziomie neuronalnym. Skan fMRI i test wysiłkowy (zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet) zostaną przeprowadzone na początku badania i po 6 miesiącach.