- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00848185
Regolazione differenziale di VEGF, caderina, angiopietina 2 attivando la maturazione degli ovociti con GnRHa vs hCG nei donatori
Regolazione differenziale di VEGF, caderina e angiopietina 2 attivando la maturazione degli ovociti con GnRHa rispetto a hCG nei donatori: prova a spiegare la minore incidenza di OHSS
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Materiali e Metodi Tra giugno e dicembre 2008 abbiamo valutato 90 donatrici di ovuli. Sono stati sottoposti a COH con 150 UI di rFSH come dose iniziale, li abbiamo separati in 3 gruppi (n:30 ciascuno): i gruppi 1 e 2 hanno ricevuto una dose giornaliera di 0,25 mg di antagonista del GnRH quando è stato osservato un follicolo di 14 mm di diametro. hCG 250 g è stato somministrato al gruppo 1 mentre il gruppo 2 ha ricevuto triptorelina 0,2 mg quando i due follicoli principali erano di 17 mm. Il gruppo 3 è stato stimolato con protocollo lungo standard, l'hCG è stato somministrato seguendo criteri simili.
Il sangue è stato raccolto il giorno della somministrazione di hCG/aGnRH così come il giorno del prelievo degli ovuli, e anche il liquido follicolare dai primi due follicoli maturi è stato congelato. Abbiamo raccolto le cellule della granulosa (GC) di 10 pazienti di ciascun gruppo e i livelli di VEGF, sVE-Cadherin e Angiopietin 2 sono stati determinati mediante ELISA nel siero e nel liquido follicolare.
I risultati sono stati analizzati tramite ANOVA. I dati sono espressi come media ± SEM. Una differenza significativa è stata definita come p<0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donatori
Criteri di esclusione:
- Malattie importanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Antagonista-hCG per l'attivazione
Protocollo con antagonista e hCG per innescare la maturazione degli ovociti
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Antagonista-aGnRH per l'attivazione
Protocollo con antagonista e triptorelina 0,2 mg per innescare la maturazione degli ovociti
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Lungo protocollo-hCG per l'attivazione
Protocollo lungo e hCG per innescare la maturazione degli ovociti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proteina VEGF e livelli di mRNA
Lasso di tempo: 1 anno
|
Concentrazione di VEGF nel fluido follicolare ed espressione di VEGF mRNA nelle cellule della granulosa di pazienti che hanno ricevuto uno degli agonisti del GnRH invece di hCG
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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