- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00881036
Attivazione del virus dell'epatite B (HBV) nell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) - Negativo ma anticorpo centrale dell'epatite B (Anti-HBc) - Pazienti positivi
2 settembre 2015 aggiornato da: Yoshihide Ueda, Kyoto University
Attivazione dell'HBV sotto immunosoppressione in pazienti HBsAg-negativi ma anti-HBc-positivi con neoplasie ematologiche
Gli individui con epatite B risolta, caratterizzati come negativi all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) e positivi agli anticorpi centrali dell'epatite B, presentano un'infezione latente da virus dell'epatite B (HBV) nel tessuto epatico.
La chemioterapia citotossica e il trapianto di cellule staminali ematopoietiche a volte innescano la riattivazione dell'HBV latente, con conseguente epatite B de novo. Sebbene l'epatite B de novo possa causare insufficienza epatica acuta o epatite cronica, una strategia di gestione efficace per l'epatite B de novo non è stata ben stabilito.
Verranno chiariti i fattori di rischio e la gestione efficace dell'epatite B de novo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kyoto, Giappone, 606-8507
- Kyoto Univesity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti HBsAg-negativi ma anti-HBc-positivi con neoplasie ematologiche trattati presso l'ospedale universitario di Kyoto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HBsAg-negativo ma anti-HBc-positivo
Criteri di esclusione:
- Siero HBV DNA negativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite B
- Epatite
- Epatite A
Altri numeri di identificazione dello studio
- HBV from anti-HBc positive
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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