Lidoderm® (Lidocaine Patch 5%) nella neuropatia diabetica e idiopatica

Criterio di inclusione:

• Nei siti 1, 2 e 3 - Aveva una polineuropatia diabetica dolorosa della durata di 3 o più mesi
• Solo al sito 1 - Aveva segni e sintomi clinici di polineuropatia distale prevalentemente sensoriale della durata di 3 o più mesi. La diagnosi di polineuropatia prevalentemente sensoriale doveva essere confermata da studi di conduzione nervosa (neuropatia assonale sensoriale o sensomotoria delle grandi fibre) o da innervazioni epidermiche anomale sulla biopsia cutanea del punch (gamba distale/coscia prossimale) (Herrmann et al., 1999; Holland et al. ., 1997)
• Aveva una valutazione media giornaliera del dolore per la settimana basale di valutazioni del dolore pari a 4 o superiore sulla scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10
• Aveva almeno 2 ore di intensità del dolore moderata o grave a causa di polineuropatia ogni giorno nel periodo di 3 mesi immediatamente precedente
• Stavano utilizzando una terapia farmacologica analgesica stabile per almeno 1 settimana (regime e dosaggi) prima della visita di screening, ad eccezione di paracetamolo e lidocaina per i pazienti sottoposti a biopsia cutanea con punzone

Criteri di esclusione:

• Aveva ricevuto un precedente trattamento con lidocaina topica, ad eccezione dell'uso con la procedura di biopsia cutanea con punzone
• Erano attualmente in trattamento con agenti antiaritmici di classe I (come tocainide e mexiletina)
• Aveva qualsiasi altro dolore più grave della neuropatia diabetica dolorosa o idiopatica
• Aveva lesioni cutanee aperte nell'area in cui dovevano essere applicati i cerotti di lidocaina