Impatto dell'OCT co-registrato angiografico in tempo reale sui risultati PCI - lo studio OPTICO-integration II (Integration-II)

L'analisi dell'endpoint primario sarà valutata mediante valutazione dell'estremità prossimale e/o distale dello stent.

I) Dissezione del bordo maggiore (MED):

Maggiore: ≥60 gradi della circonferenza del vaso nel sito di dissezione e/o ≥3 mm di lunghezza

II) Disallineamento geografico (GM):

Placca non trattata con un'area minima del lume <4,5 mm2 entro 5 mm dal segmento di riferimento.

Nell'analisi postPCI-OCT si considera assenza di disallineamento geografico se:

1. il segmento della lesione è completamente coperto E
2. lo stent sporge al massimo di 5 mm oltre la zona di atterraggio predeterminata.

Se uno di questi criteri non è soddisfatto, è considerato un disallineamento geografico

Definito dall'MSA raggiunto rispetto ai segmenti di riferimento prossimale o distale.

La lunghezza dello stent è divisa in 2 segmenti uguali (prossimale e distale) e l'MSA è determinato in ciascun segmento.

• Espansione ottimale dello stent: L'MSA del segmento è ≥95% della relativa area del lume di riferimento
• Espansione accettabile dello stent: la MSA del segmento è ≥90% e <95% della relativa area del lume di riferimento
• Espansione inaccettabile dello stent: L'MSA del segmento è <90% della relativa area del lume

Montanti dello stent applicati in modo incompleto in almeno 5 strutture OCT consecutive (definiti come montanti dello stent chiaramente separati dalla parete del vaso (bordo del lume/bordo della placca) senza alcun tessuto dietro i montanti con una distanza dall'intima adiacente ≥0,2 mm e non associati con qualsiasi ramo laterale).

La malapposizione sarà ulteriormente classificata come:

A) Maggiore: se associato a sottoespansione dello stent (espansione dello stent inaccettabile come definito sopra) B) Minore: se non associato a sottoespansione significativa (espansione dello stent ottimale o accettabile come definito sopra) C) Maggiore e minore