- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01012232
Local Anesthetic in Total Knee Arthroplasty (TKA): Volume Versus Concentration
10 novembre 2009 aggiornato da: Lundbeck Foundation
The Volume-concentration Relationship of Analgesic Efficacy With Intra-capsular Local Anesthetic in Total Knee Arthroplasty: a Randomized, Double-blind, Cross-over Trial.
In a randomized, double-blind, cross-over trial, 48 patients scheduled for total knee arthroplasty with placement of an intracapsular catheter will be randomized to receive bolus injection of ropivacaine in high volume/low concentration (20 ml, 5 mg/mL) or low volume/high concentration (10 mL, 10 mg/mL) 6 and 24 hours postoperatively, and pain will be assessed at rest and with mobilization for 2 hours after injections.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Copenhagen, Danimarca
- Lundbeck Centre for fast-track hip and knee arthroplasty
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Scheduled for total knee arthroplasty
- Able to give informed oral and written consent to participate
Exclusion Criteria:
- Treatment with opioids or steroids, rheumatoid arthritis or other immunological diseases
- History of stroke or any neurological or psychiatric disease potentially influencing pain perception (e.g. depression, diabetic neuropathy etc.)
- Allergies to any of the drugs administered.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: low volume local anesthetic
bolus injection of local anesthetic in low volume/high concentration (10 mL, 10 mg/mL)
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|
Sperimentale: high volume local anesthetic
bolus injection of ropivacaine in high volume/low concentration (20 ml, 5 mg/mL)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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postoperative pain
Lasso di tempo: 32 hours postoperative
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32 hours postoperative
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-D-2009-016
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore postoperatorio
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su 10 mL ropivacaine 10 mg/mL
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Novo Nordisk A/SCompletato
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Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityCompletatoSindrome da rilascio di citochine | Polmonite Covid-19Pakistan
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AmtixBio Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedCompletato
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Novo Nordisk A/SCompletatoVolontari sani - Emofilia AGermania
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Ampio Pharmaceuticals. Inc.Completato
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UCB Pharma SACompletato
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Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalAttivo, non reclutanteComplicazione della ventilazione meccanicaIndonesia
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Alaa MazyCompletato
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Institut Claudius RegaudAttivo, non reclutanteCancro al seno triplo negativo senza coinvolgimento dei linfonodi e < o = 30 mmFrancia
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Columbia UniversityUniversity of MinnesotaTerminato