Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Reattività fluida polmonare ad ultrasuoni durante l'isterectomia

9 febbraio 2018 aggiornato da: Alaa Mazy

Valutazione ecografica polmonare di diversi protocolli di gestione dei fluidi in pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica.

L'ecografia polmonare al letto del paziente può rilevare la congestione polmonare rilevando l'aspetto delle linee B. L'edema polmonare può verificarsi anche senza cardiomiopatia o insufficienza cardiaca, soprattutto dopo un'eccessiva somministrazione di liquidi. Le linee B sono state riconosciute come segni ecografici di edema polmonare interstiziale e alveolare in terapia intensiva e di emergenza. Prove scientifiche limitate sulla gestione ottimale dei fluidi intraoperatori hanno portato a grandi variazioni dei regimi di fluidi somministrati nella pratica quotidiana. Il regime limitato di fluidi perioperatori per via endovenosa riduce le complicanze dopo interventi chirurgici elettivi, tuttavia altri studi hanno dimostrato che la somministrazione intraoperatoria liberale di fluidi migliora le funzioni e il recupero degli organi postoperatori e riduce la degenza ospedaliera dopo interventi chirurgici elettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una rassegna di pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore, esclusi i pazienti ad alto rischio, ha confrontato regimi fluidi liberali e restrittivi; ha concluso che è difficile definire protocolli "liberali" o "restrittivi" nella pratica clinica. i pazienti sottoposti a chirurgia a rischio moderato sembrano trarre beneficio dalla somministrazione di fluidi più liberale, mentre i pazienti sottoposti a chirurgia ad alto rischio o maggiore sembrano beneficiare di strategie restrittive o conservative. Ecografia polmonare utilizzata per il confronto tra fluidoterapia liberale e restrittiva nei pazienti con isterectomia laparoscopica rilevando le linee B intraoperatorie o immediatamente postoperatorie. L'obiettivo è quello di valutare l'ecografia polmonare come guida per la gestione dei fluidi intraoperatori, essendo un indice per l'aumento dell'acqua polmonare extravascolare (ECLW). Questa operazione è una procedura moderatamente complessa che implica la posizione di Trendelenburg. Questa posizione - oltre ai fluidi liberali - aumenterà il ritorno venoso e aumenterà la sfida sul muscolo cardiaco sotto anestesia in questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, Egitto, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile in attesa di isterectomia laparoscopica elettiva.
  • Società americana degli anestesisti stato I-II.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • Grave insufficienza cardiaca (New York Heart Association IV, infarto del miocardio 3 mesi).
  • Malattie cardiache valvolari.
  • Insufficienza renale (GFR<60 ml/kg/1,73 m2).
  • Insufficienza epatica (albumina inferiore a 3).
  • Paziente con storia precedente o attuale di malattia polmonare.
  • Storia di allergia ai farmaci anestetici.
  • Pazienti obesi (BMI>30).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo fluido liberale
ha ricevuto 30 ml/Kg/h di cristalloidi per un massimo di 3 ore.
Droga: Cristalloide 30 ml/Kg/h
Valutazione dell'ecografia polmonare in 8 regioni utilizzando prob curvilineo da 2 a 5 megahertz dopo aver ricevuto 30 ml/Kg/h di cristalloidi in aggiunta alle perdite per un massimo di 3 ore.
Comparatore attivo: Gruppo fluido restrittivo
ha ricevuto 10 ml/Kg/h di cristalloidi per un massimo di 3 ore.
Droga: Cristalloide 10 ml/Kg/h
Valutazione dell'ecografia polmonare in 8 regioni utilizzando prob curvilineo da 2 a 5 megahertz dopo aver ricevuto 10 ml/Kg/h di cristalloidi in aggiunta alle perdite per un massimo di 3 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di comparsa delle linee B dell'ecografia polmonare.
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la fine dell'intervento.
Compaiono tre o più linee di comete in un campo polmonare. Due o più regioni positive per lato suggerivano un modello B. Le linee B sono definite come artefatti iperecogeni verticali discreti simili a laser che derivano dalla linea della pleura, si estendono fino alla parte inferiore dello schermo senza sbiadire e si muovono in sincronia con lo scorrimento del polmone.
5 minuti dopo la fine dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il volume totale dell'infusione di cristalloidi.
Lasso di tempo: Intraoperatorio.
millilitro
Intraoperatorio.
Il volume totale della trasfusione di sangue.
Lasso di tempo: Intraoperatorio.
millilitro
Intraoperatorio.
La quantità di perdita di sangue.
Lasso di tempo: Intraoperatorio.
millilitro, stimato dal peso di swap e bottiglie di aspirazione.
Intraoperatorio.
La durata dell'intervento.
Lasso di tempo: intraoperatorio.
minuti. dal momento dell'induzione dell'anestesia fino al momento dell'estubazione.
intraoperatorio.
Pressione venosa centrale
Lasso di tempo: Basale 15 minuti prima dell'intervento, intraoperatorio a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti.
centimetri d'acqua.
Basale 15 minuti prima dell'intervento, intraoperatorio a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti.
Pressione sanguigna media
Lasso di tempo: Basale 15 minuti prima dell'intervento, intraoperatorio a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti.
millimetro di mercurio.
Basale 15 minuti prima dell'intervento, intraoperatorio a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti.
Frequenza cardiaca.
Lasso di tempo: Basale 15 minuti prima dell'intervento, intraoperatorio a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti.
Battiti al minuto.
Basale 15 minuti prima dell'intervento, intraoperatorio a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti.
Saturazione periferica di ossigeno.
Lasso di tempo: Basale 15 minuti prima dell'intervento, intraoperatorio a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti.
per cento.
Basale 15 minuti prima dell'intervento, intraoperatorio a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti.
Produzione oraria di urina.
Lasso di tempo: intraoperatorio,
millilitro,
intraoperatorio,
Emogasanalisi.
Lasso di tempo: 15 minuti prima dell'intervento, 15 minuti dopo l'intervento.
per tensioni arteriose di ossigeno e anidride carbonica in millimetri di mercurio, eccesso di basi in millimoli per litro.
15 minuti prima dell'intervento, 15 minuti dopo l'intervento.
Livello sierico di sodio.
Lasso di tempo: 15 minuti prima dell'intervento, 15 minuti dopo l'intervento.
millimole per litro.
15 minuti prima dell'intervento, 15 minuti dopo l'intervento.
Livello sierico di potassio.
Lasso di tempo: 15 minuti prima dell'intervento, 15 minuti dopo l'intervento.
millimole per litro.
15 minuti prima dell'intervento, 15 minuti dopo l'intervento.
Livello di emoglobina.
Lasso di tempo: 15 minuti prima dell'intervento, 15 minuti dopo l'intervento.
milligrammo per decilitro.
15 minuti prima dell'intervento, 15 minuti dopo l'intervento.
Valore dell'ematocrito.
Lasso di tempo: 15 minuti prima dell'intervento, 15 minuti dopo l'intervento.
per cento.
15 minuti prima dell'intervento, 15 minuti dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alaa Mazy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS/16.06.76

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovraccarico di fluido

Prove cliniche su Cristalloide 30 ml/Kg/h

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi