- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01017081
Fisioterapia toracica in pazienti pediatrici con polmonite
19 novembre 2009 aggiornato da: Santa Casa de Porto Alegre
Fisioterapia toracica in pazienti pediatrici ricoverati con polmonite acquisita in comunità: uno studio clinico randomizzato
La fisioterapia toracica è stata utilizzata per il trattamento di pazienti pediatrici ospedalizzati con polmonite, tuttavia non vi erano prove a sostegno di un effetto benefico nei pazienti pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Posto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90020-160
- Santa Casa de Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 1 e 12 anni con polmonite acuta acquisita in comunità (tosse, tachipnea, febbre e con una radiografia del torace con polmonite lobare, segmentale o broncopolmonite entro le prime 48 ore)
Criteri di esclusione:
- Pazienti gravemente malati (ricoverati in unità di terapia intensiva)
- Versamento pleurico trattato con drenaggio toracico
- Atelettasia rilevata dai raggi X
- Polmonite o versamento pleurico nei sei mesi precedenti
- Altre malattie polmonari sottostanti, malattie cardiache, paralisi cerebrale o deficienza immunitaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Controllo
Richiesta non obbligatoria di mantenere la posizione laterale per migliorare il ricambio d'aria, di tossire per eliminare la secrezione e di eseguire la respirazione diaframmatica e profonda, per cinque minuti, una volta al giorno, durante la degenza.
|
Richiesta non obbligatoria di mantenere la posizione laterale per migliorare il ricambio d'aria e la tosse
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Sperimentale: Fisioterapia
Fisioterapia: bambini di età inferiore ai 5 anni: vibrazione toracica manuale (TV), compressione toracica (TC), pressione espiratoria positiva (PEP) ed espirazione forzata con la glottide aperta ("sbuffo").
Bambini di età pari o superiore a 5 anni: stesse procedure oltre ai pattern ventilatori e una tecnica espiratoria forzata (FET), consistente in uno o due "sbuffi" (espirazioni forzate) seguiti da un periodo di respirazione diaframmatica rilassata e controllata, tre volte al giorno, per 10-12 minuti, durante il ricovero ospedaliero.
|
Fisioterapia: tre volte al giorno, per 10-12 minuti, durante il ricovero ospedaliero
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FISIOPUL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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