Unità di terapia intensiva pediatrica (ICU) presso l'Emory-Children's Center Controllo glicemico: la sperimentazione PedETrol (PedETrol)

Molti rapporti dimostrano risultati migliori negli adulti in condizioni critiche che sviluppano iperglicemia mediante un rigoroso controllo glicemico. I comitati di supervisione medica (tra cui gli Institutes of Healthcare Improvement, l'American Diabetes Association e la Society of Critical Care Medicine, tra gli altri) raccomandano il controllo glicemico di routine durante la malattia critica. Alcuni studi mostrano alti tassi di ipoglicemia e hanno evidenziato la preoccupazione di questo approccio alla cura. Esistono pochi dati su come l'iperglicemia e il controllo glicemico colpiscono i bambini in condizioni critiche. Il nostro gruppo di pratica ha sviluppato un approccio regolare al controllo glicemico che appare efficace e sicuro e controlla l'iperglicemia e i ricercatori ritengono che, grazie alla nostra esperienza e competenza uniche in questo campo, i ricercatori siano pronti a condurre ulteriori studi necessari sul controllo glicemico nei bambini. Per affrontare in modo specifico il vuoto di conoscenza relativo al controllo glicemico nei bambini in condizioni critiche, i ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato a centro singolo per accertare se esiste un sistema di organi vitali, risultati e benefici nell'utilizzo delle risorse per un rigoroso controllo glicemico rispetto a un controllo più conservativo nei bambini che necessitano di terapia intensiva. Lo studio "PedETrol" (the "Pediatric ICUs at Emory-Children's Center Glycemic Control) studierà 1.004 bambini ricoverati in terapia intensiva per condizioni mediche, chirurgiche o cardiache che richiedono ventilazione meccanica e/o supporto di vasopressori che sviluppano iperglicemia, definita come glicemia persistente >140 mg/dL). I partecipanti saranno randomizzati per ricevere uno stretto controllo glicemico (80-140 mg/dL) o un controllo più conservativo (190-220 mg/dL). Le infusioni di insulina verranno utilizzate per mantenere la glicemia in questi intervalli. Oltre a valutare i parametri di efficacia specifici dell'organo e dell'esito, i ricercatori valuteranno meticolosamente gli effetti indesiderati, inclusa l'ipoglicemia, e determineranno l'impatto di questa pratica su costose risorse mediche. Tutti i bambini di età inferiore a 1 anno e il 25% di quelli di età superiore a 1 anno potranno ricevere un monitoraggio continuo del glucosio tramite glucometria interstiziale. Questo sembra essere il primo studio di controllo glicemico in qualsiasi popolazione di terapia intensiva a utilizzare il monitoraggio continuo del glucosio.