Valutazione delle strategie di ottimizzazione renale nell'insufficienza cardiaca acuta e valutazione affidabile della dispnea nello studio ROSE (Heart Failure Network) (ROSE/RED ROSE)

L'insufficienza cardiaca acuta (AHF) è la causa più comune di ricovero ospedaliero nei pazienti di età superiore ai 65 anni, rappresentando 1.000.000 di ricoveri, oltre 6 milioni di giorni di degenza e 12 miliardi di dollari di costi all'anno. La prognosi dei pazienti ricoverati per SC acuto è infausta, con un tasso di riammissione del 20-30% e un tasso di mortalità del 20-30% entro sei mesi dal ricovero. Recenti studi hanno stabilito l'importanza prognostica della funzione renale nei pazienti con scompenso cardiaco. Nei pazienti ospedalizzati con insufficienza cardiaca congestizia scompensata, anche il peggioramento della funzione renale è associato a un esito peggiore. Vari studi hanno stimato che il 25-30% dei pazienti ospedalizzati per CHF scompensato presenta un peggioramento della funzione renale che porta a un ricovero prolungato, aumento della morbilità e della mortalità . Sebbene non esistano terapie adiuvanti renali approvate dalla FDA per l'AHF, diverse nuove terapie adiuvanti per l'uso nell'AHF sono in fase di studio in studi clinici randomizzati. Inoltre, ci sono strategie attualmente disponibili, con il potenziale per migliorare la funzione renale nello SC acuto, come dopamina a basso dosaggio e nesiritide a basso dosaggio. Tuttavia, queste strategie non sono state studiate.

La partecipazione a questo studio durerà 6 mesi. Tutti i potenziali partecipanti saranno sottoposti a screening iniziale, che includerà una storia medica, esame fisico, prelievi di sangue, misurazioni dell'assunzione e della produzione di liquidi e questionari. Le stesse valutazioni e procedure saranno ripetute in vari momenti durante lo studio. I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a ricevere nesiritide a basso dosaggio o placebo con dosaggio diuretico ottimale o dopamina a basso dosaggio o placebo con dosaggio diuretico ottimale.

Le valutazioni di follow-up avverranno al basale, 24 ore, 48 ore, 72 ore, giorno 7 o alla dimissione, giorno 60 e 6 mesi. Le valutazioni di follow-up includeranno anamnesi, esame fisico, prelievi di sangue, misurazioni dell'assunzione e della produzione di liquidi, questionari e domande sui farmaci e sui cambiamenti nella salute.

Il sottostudio RED ROSE coinvolge un sottogruppo di pazienti ROSE nell'esaminare la valutazione della dispnea. È stato suggerito che la scala analogica visiva della dispnea (dispnea VAS) sia superiore ad altre scale ordinali (Likert) nella valutazione della dispnea nelle sindromi da scompenso cardiaco acuto (AHFS)1. Tuttavia, non esiste una standardizzazione delle condizioni (integrazione di ossigeno, posizione, attività) al momento della valutazione VAS e, pertanto, potrebbe non riflettere in modo ottimale la variabilità della gravità della dispnea nei pazienti con AHFS. Questa insensibilità alla variabilità al basale e alla successiva valutazione può limitare la capacità di riflettere la variazione della risposta nel tempo e con strategie di trattamento alternative. Una valutazione standardizzata e sequenzialmente provocatoria della dispnea (punteggio di gravità della dispnea provocatoria, pDSS) può riflettere meglio la variazione della gravità della dispnea e la variazione della risposta nel tempo e con strategie di trattamento alternative. Ai soggetti del sottostudio verrà chiesto di completare una valutazione della dispnea provocatoria al basale, 24, 48 e 72 ore. Ai soggetti verrà chiesto di completare una valutazione della camminata di 6 minuti durante la visita di 72 ore.