Avaliação de Estratégias de Otimização Renal na Insuficiência Cardíaca Aguda e Avaliação Confiável da Dispnéia no Estudo da Rede de Insuficiência Cardíaca (ROSE) (ROSE/RED ROSE)

A insuficiência cardíaca aguda (ICA) é a causa mais comum de internação hospitalar em pacientes com mais de 65 anos, representando 1.000.000 de internações, mais de 6 milhões de dias de internação e US$ 12 bilhões em custos anualmente. O prognóstico dos pacientes internados com ICA é sombrio, com taxa de readmissão de 20-30% e taxa de mortalidade de 20-30% dentro de seis meses após a admissão. Estudos recentes estabeleceram a importância prognóstica da função renal em pacientes com insuficiência cardíaca. Em pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca congestiva descompensada, a piora da função renal também está associada a pior evolução. Vários estudos estimaram que 25-30% dos pacientes hospitalizados por ICC descompensada apresentam piora da função renal levando a hospitalização prolongada, aumento da morbidade e mortalidade . Embora não existam terapias adjuvantes renais aprovadas pela FDA para ICA, várias novas terapias adjuvantes para uso em ICA estão sendo investigadas em ensaios clínicos randomizados. Além disso, existem estratégias atualmente disponíveis, com potencial para melhorar a função renal na ICA, como dopamina em dose baixa e nesiritide em dose baixa. No entanto, essas estratégias não foram investigadas.

A participação neste estudo durará 6 meses. Todos os participantes em potencial passarão por triagem inicial, que incluirá histórico médico, exame físico, coleta de sangue, medidas de ingestão e eliminação de líquidos e questionários. As mesmas avaliações e procedimentos serão repetidos em vários pontos durante o estudo. Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para receber dose baixa de nesiritide ou placebo com dosagem ideal de diurético ou dopamina de dose baixa ou placebo com dosagem diurética ideal.

As avaliações de acompanhamento ocorrerão na linha de base, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas, dia 7 ou alta, dia 60 e 6 meses. As avaliações de acompanhamento incluirão histórico médico, exame físico, coleta de sangue, medições da ingestão e eliminação de líquidos, questionários e perguntas sobre medicamentos e mudanças na saúde.

O subestudo RED ROSE envolve um subconjunto de pacientes ROSE na avaliação da dispneia. A escala analógica visual de dispneia (dispneia VAS) tem sido sugerida como superior a outras escalas ordinais (Likert) na avaliação da dispneia em síndromes de insuficiência cardíaca aguda (AHFS)1. No entanto, não há padronização das condições (suplementação de oxigênio, posição, atividade) no momento da avaliação da EVA e, portanto, pode não refletir de maneira ideal a variabilidade na gravidade da dispneia em pacientes com EHA. Essa insensibilidade à variabilidade na linha de base e avaliação subsequente pode limitar a capacidade de refletir a variação na resposta ao longo do tempo e com estratégias alternativas de tratamento. Uma avaliação padronizada e sequencialmente provocativa da dispneia (escore de gravidade da dispneia provocativa, pDSS) pode refletir melhor a variação na gravidade da dispneia e a variação na resposta ao longo do tempo e com estratégias alternativas de tratamento. Os sujeitos do subestudo serão solicitados a completar uma avaliação provocativa de dispnéia na linha de base, 24, 48 e 72 horas. Os sujeitos serão solicitados a completar uma avaliação de caminhada de 6 minutos na visita de 72 horas.