Valutazione dei grafici di Sloan per la valutazione del progresso della malattia nella sclerosi multipla
28 luglio 2021 aggiornato da: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany
Valutazione dei grafici visivi Sloan a basso contrasto come metodo per la valutazione della progressione della malattia nella sclerosi multipla
La compromissione dei deficit visivi, in particolare l'acuità del contrasto e la compromissione del contrasto sono sintomi frequenti nella SM. Tuttavia, la funzione visiva non è adeguatamente coperta dagli strumenti standard per la valutazione clinica, vale a dire EDSS e MSFC.
Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare se nei pazienti con SM l'acuità e la sensibilità cambiano in un periodo di due anni.
Obiettivi secondari sono la correlazione dei parametri di contrasto visivo con i cambiamenti strutturali della retina e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome clinicamente isolata o sclerosi multipla definita
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome clinicamente isolata o SM definita (decorso recidivante-remittente o secondario progressivo)
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Ricaduta negli ultimi 30 giorni
- Compromissione cognitiva significativa
- Acuità visiva gravemente ridotta
- Patologia retinica grave preesistente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con sclerosi multipla
Pazienti con Sindrome Clinicamente Isolata o Sclerosi Multipla definita (sia recidivante-remittente che secondariamente progressiva)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Acuità del contrasto visivo
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti strutturali e funzionali del percorso ottico
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
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Valutazione clinica neurologica
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
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Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sloan-Study
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