Prevenzione dell'ovulazione ottenuta mediante singola somministrazione intravaginale di Levogel rispetto al LNG orale

È stato dimostrato che una dose di 0,75 mg di LNG in un gel vaginale previene l'ovulazione in una percentuale più elevata rispetto a quanto osservato con LNG orale alle dosi approvate per EC di 1,5 mg. I risultati di uno studio con una dose orale di 1,5 mg di LNG o una dose singola di 0,75 mg hanno dimostrato che la proporzione di cicli senza rottura del follicolo o disfunzione ovulatoria entro 5 giorni era rispettivamente dell'86% e del 79% (Croxatto et al, 2004), mentre la mancanza di rottura follicolare o la presenza di disfunzione ovulatoria è stata del 96% con la somministrazione di una formulazione in gel LNG. Nel gruppo di donne con dimensioni del follicolo ≥18 mm, il gel ha indotto la soppressione dell'ovulazione del 50%, mentre l'LNG orale in studi precedenti ha bloccato solo il 16% dell'ovulazione nello stesso gruppo di dimensioni del follicolo. Questi risultati incoraggianti potrebbero essere spiegati da una maggiore biodisponibilità di LNG quando somministrato per via vaginale. Questo confronto è stato effettuato utilizzando i dati storici di un altro studio; pertanto questo studio confronterà la somministrazione vaginale di LNG con quella orale in uno studio comparativo cross-over diretto.

È noto che il LNG agisce sul muco cervicale rendendolo ostile alla penetrazione degli spermatozoi e il suo effetto può manifestarsi solo poche ore dopo la somministrazione orale (Kesseru, 1984; Brache, osservazioni non pubblicate). L'applicazione del gel LNG nella vagina vicino all'orifizio cervicale può esercitare un effetto diretto sul muco cervicale. La potenziale azione locale del GNL sul muco cervicale può essere un altro importante meccanismo mediante il quale viene conferita protezione alle donne che non subiscono la soppressione dell'ovulazione.

Un contraccettivo precoitale "su richiesta" è un'alternativa attraente alla contraccezione d'emergenza post-coitale attualmente disponibile, soprattutto a causa della maggiore efficacia di questa via di somministrazione sulla soppressione dell'ovulazione rispetto alle compresse orali di LNG. Se il presente studio dovesse confermare la superiorità della somministrazione vaginale di metà della dose orale di LNG approvata per la contraccezione d'emergenza, sarebbe giustificato un ulteriore sviluppo di tale formulazione e metodo.