Follow-up dell'efficacia clinica della glipressina (Terlipressina) nel trattamento delle varici esofagee sanguinanti
La terlipressina è un trattamento efficace e sicuro per il sanguinamento causato dalla rottura delle varici esofagee, che sono complicazioni potenzialmente letali della cirrosi epatica.
Le varici esofagee sono dilatazione anormale delle vene che si verificano nell'esofago inferiore, che possono svilupparsi in pazienti con cirrosi. Il sanguinamento causato dalla rottura di queste varici è una complicanza pericolosa per la vita con una mortalità compresa tra il 20 e il 50%.
Tale sanguinamento può essere trattato con terapia farmacologica e/o endoscopica; la terapia endoscopica consiste in un tubo flessibile dotato di una telecamera all'estremità terminale, che consente di visualizzare e trattare le varici esofagee.
In questo studio, i ricercatori valuteranno la sicurezza e l'efficacia di terlipressina - Glypressin 1 mg, polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Lo studio osservazionale non interventistico "Follow-up of Glypressin (terlipressin) clinica efficacia nel trattamento delle varici esofagee sanguinanti" mira a dimostrare che la somministrazione di Glypressin (terlipressina 1 mg) controlla il sanguinamento in tali pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mureş
-
Târgu Mureş, Mureş, Romania
- Emergency County Hospital - Surgery Clinic No.1
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti eleggibili che presentano un'importante emorragia gastrointestinale superiore, sospetta o diagnosticata di cirrosi epatica, con varici esofagee sanguinanti visualizzate endoscopicamente.
(Un'emorragia gastrointestinale superiore importante è quella che richiede almeno 2 unità/24 ore di sangue trasfuso).
Criteri di esclusione:
- Shock settico
- Pazienti con storia recente di insufficienza coronarica
- Ipertensione arteriosa incontrollata
- Insufficienza respiratoria cronica
- Arterite sintomatica
- Fallimento renale cronico
- Donne incinte
- Ipersensibilità alla terlipressina
- Pazienti con peso corporeo inferiore a 55 kg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per valutare l'efficacia clinica di Glypressin: misurata mediante controllo rapido dell'emorragia; riduzione della mortalità post-emorragia
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca e temperatura corporea) e analisi di laboratorio di sicurezza di routine
|
Fino a 6 mesi
|
|
Per valutare il profilo di sicurezza di Glypressin: misurato dal numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare/monitorare la facilità di somministrazione in pronto soccorso
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Facilità d'uso in pronto soccorso (facile da ricostituire, facile da somministrare, dosaggio flessibile)
|
Fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del fegato
- Malattie esofagee
- Ipertensione, Portale
- Emorragia
- Varici esofagee e gastriche
- Emorragia gastrointestinale
- Vene varicose
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasocostrittori
- Terlipressina
Altri numeri di identificazione dello studio
- FE999908 CS04
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Glipressina (terlipressina)
-
E-DA HospitalSconosciutoTasso di risanguinamento delle varici e infezioniTaiwan