Ossigeno supplementare nella riperfusione di emergenza coronarica cateterizzata (SOCCER)

Quasi tutti i pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) in Svezia vengono sottoposti ad angioplastica acuta con palloncino (PCI) per aprire l'arteria coronaria occlusa e quindi ridurre o eliminare l'infarto miocardico. Il trattamento standard in questi casi è di 10-15 l di ossigeno supplementare per ridurre l'ischemia miocardica e le dimensioni dell'infarto. Tuttavia, non è noto se l'O2 supplementare sia vantaggioso o dannoso per i pazienti con STEMI sottoposti a PCI.

Questo studio mira a valutare gli effetti del trattamento con O2 supplementare nel PCI acuto per STEMI.

Lo studio è uno studio multicentrico randomizzato a gruppi paralleli in singolo cieco. Cento pazienti in ambulanza STEMI normossici accettati per PCI primario sono randomizzati in ambulanza al trattamento standard con O2 (10 l/min) o a nessun O2 supplementare, da somministrare fino alla fine del PCI acuto. Tutti i pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica cardiaca al giorno 4-6 per determinare l'area a rischio, le dimensioni dell'infarto e l'indice di salvataggio miocardico. Cinquanta pazienti vengono sottoposti a un'ecocardiografia estesa durante la degenza ospedaliera per valutare le dimensioni dell'infarto e l'indice di punteggio di movimento della parete. Tutti i pazienti sono seguiti per 6 mesi. A 6 mesi, la salute percepita (EQ-5D) e NT-proBNP vengono registrate per tutti i pazienti e viene eseguita un'ecocardiografia aggiuntiva per il sottogruppo di 50 pazienti. L'endpoint primario è l'indice di salvataggio miocardico. Gli endpoint secondari includono la differenza del dolore tra il tempo di inclusione e l'inizio del PCI e l'indice del punteggio di movimento della parete all'ecocardiografia.