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Hepatocellular Carcinoma Registry for Turkey (3K Trial)

2 luglio 2019 aggiornato da: Bayer

Profile of the Hepatocellular Carcinoma Patients in Turkey

This registry study is national, multi-center, prospective study without any interventions to the treatment strategies and/or decisions of the investigators. It is designed in order to determine the general profile of HCC patients in Turkey. Socio-demographic characteristics, family history, medical history and treatment pattern of HCC patients will be evaluated.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients that are diagnosed with hepatocellular carcinoma in last 3 months

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • To be diagnosed with hepatocellular carcinoma in last 3 months
  • To be older than 18 years old
  • To sign informed consent form (ICF)

Exclusion Criteria:

  • Patients that does not sign or withdraw informed consent form.
  • According to investigator's opinion; existence of any situation/condition that will significantly complicate patient follow up.
  • Currently or previously taking part in 3K observational study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Altro: No Intervention
All treatment options (inc. surgery, TACE, drugs) will be registered.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descriptive analysis of HCC risk factors
Lasso di tempo: Baseline
i.e. smoking and alcohol consumption status; family history for hepatitis, HCC, and other malignancies; history of hepatic disease and blood transfusion; concomitant diseases; treatments applied
Baseline
Descriptive analysis of clinical profile of newly diagnosed HCC patients
Lasso di tempo: Baseline
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Number of participants with underlying liver disease and family history
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Treatment options as applied by doctors to HCC patients
Lasso di tempo: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Overall survival time since diagnosis
Lasso di tempo: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Descriptive analysis of demographic characteristics of HCC patients
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Descriptive analysis of clinical characteristics of HCC patients
Lasso di tempo: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Descriptive analysis of tumor properties
Lasso di tempo: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15807
  • NX1110TR (Altro identificatore: company internal)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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