Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatocellular Carcinoma Registry for Turkey (3K Trial)

2. juli 2019 opdateret af: Bayer

Profile of the Hepatocellular Carcinoma Patients in Turkey

This registry study is national, multi-center, prospective study without any interventions to the treatment strategies and/or decisions of the investigators. It is designed in order to determine the general profile of HCC patients in Turkey. Socio-demographic characteristics, family history, medical history and treatment pattern of HCC patients will be evaluated.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Multiple Locations, Kalkun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients that are diagnosed with hepatocellular carcinoma in last 3 months

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • To be diagnosed with hepatocellular carcinoma in last 3 months
  • To be older than 18 years old
  • To sign informed consent form (ICF)

Exclusion Criteria:

  • Patients that does not sign or withdraw informed consent form.
  • According to investigator's opinion; existence of any situation/condition that will significantly complicate patient follow up.
  • Currently or previously taking part in 3K observational study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Andet: No Intervention
All treatment options (inc. surgery, TACE, drugs) will be registered.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Descriptive analysis of HCC risk factors
Tidsramme: Baseline
i.e. smoking and alcohol consumption status; family history for hepatitis, HCC, and other malignancies; history of hepatic disease and blood transfusion; concomitant diseases; treatments applied
Baseline
Descriptive analysis of clinical profile of newly diagnosed HCC patients
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år
Number of participants with underlying liver disease and family history
Tidsramme: Baseline
Baseline
Treatment options as applied by doctors to HCC patients
Tidsramme: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Overall survival time since diagnosis
Tidsramme: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Descriptive analysis of demographic characteristics of HCC patients
Tidsramme: Baseline
Baseline
Descriptive analysis of clinical characteristics of HCC patients
Tidsramme: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Descriptive analysis of tumor properties
Tidsramme: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2011

Først opslået (Skøn)

17. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15807
  • NX1110TR (Anden identifikator: company internal)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med No Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner