Metformina con taxotere standard e prednisone nel trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione

Criterio di inclusione:

• Sono ammissibili tutti i pazienti, di età pari o superiore a 18 anni, con carcinoma della prostata refrattario agli ormoni.
• I pazienti devono avere un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
• I pazienti devono avere un performance status Zubrod di 0-2.
• I pazienti devono firmare un consenso informato.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità del midollo osseo definita da una conta assoluta dei granulociti periferici > 1.500 o cellule/mm3 e una conta piastrinica >100.000/mm3 e assenza di necessità di trasfusioni regolari di globuli rossi.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica con una bilirubina totale < 2 mg/dl e SGOT o SGPT < due volte il limite superiore della norma e un'adeguata funzionalità renale definita da una creatinina sierica < 1,5 volte il limite superiore della norma.
• I pazienti devono avere un cancro alla prostata patologicamente confermato con aumento del PSA nonostante la terapia di deprivazione androgenica.
• I pazienti diabetici in terapia con metformina sono idonei a condizione che la loro dose di metformina sia di almeno 850 mg due volte al giorno.

Criteri di esclusione:

• I pazienti con metastasi cerebrali sintomatiche sono esclusi da questo studio.
• I pazienti che assumono insulina non sono idonei.
• I pazienti non possono ricevere altre chemioterapie o radioterapie concomitanti durante questo studio.
• I pazienti con gravi problemi medici come diabete mellito non controllato, malattie cardiovascolari e insufficienza cardiaca congestizia definita come Classe III o IV della New York Heart Association, disfunzione epatica o infezioni attive non sono idonei per questo studio.