- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01508338
Os efeitos do HMB, ATP e HMB Plus ATP na massa muscular, força e potência em atletas treinados em resistência
O objetivo deste estudo é
- determinar os efeitos de 12 semanas de gel de ácido livre de HMB, ATP e gel de ácido livre de HMB mais suplementação de ATP em indivíduos treinados durante um programa de treinamento periodizado na hipertrofia do músculo esquelético, composição corporal, força, força, velocidade e pico de potência durante cargas e saltos verticais sem carga.
Além disso, o estudo determinará se o protocolo de suplementação evita a queda típica observada no desempenho após um ciclo de overreaching realizado na 9ª e 10ª semanas do estudo.
Por fim, o estudo elucidará os mecanismos de ação da suplementação na quebra de proteínas, analisando índices séricos de dano muscular (CK, LDH) e estado anabólico (relação testosterona:cortisol), bem como um indicador urinário de quebra de proteínas (3-metil-histidina) .
Nossa hipótese é que, nessas condições, os protocolos de suplementação aumentarão a hipertrofia, força e potência do músculo esquelético e que o HMB diminuirá os aumentos nos índices séricos de dano muscular e nos índices urinários de quebra de proteínas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em um estudo randomizado e duplo-cego, os indivíduos consumirão suplementos de placebo, suplemento de HMB, suplemento de ATP ou suplementos de HMB mais ATP por 12 semanas. Enquanto consomem os suplementos, os sujeitos serão submetidos a um extenso programa de treinamento de resistência projetado para treinar todos os principais grupos musculares. Um ciclo adicional de treinamento de overreaching durante as semanas 9 e 10, que envolverá um programa de treinamento estilo hipertrofia de alto volume.
O teste de assunto consistirá no seguinte:
- Força e potência nas semanas 0, 1, 4, 8, 9, 10 e 12
- Amplitude de movimento e dor muscular nas semanas 0, 1, 8, 9 e 10
- Composição corporal e avaliações musculares nas semanas 0, 1, 4, 8, 9, 10 e 12
- Avaliações de gordura corporal nas semanas 0, 4, 8 e 12
- Medições bioquímicas do sangue nas semanas 0, 1, 4, 8, 9, 10 e 12
- Análise urinária para quebra de proteína (3-metil-histidina) em 0, 1, 8, 9 e 10 semanas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- University of Tampa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os indivíduos devem atender a todos os critérios de inclusão para participar do estudo.
- Ter no mínimo 3 anos de experiência em treinamento de peso livre
- Pode agachar um mínimo de 1,5 vez o seu peso corporal
- Consegue fazer supino mínimo igual ao seu peso corporal
- Consegue levantar terra no mínimo 1,5 vezes o peso corporal
- Estão livres de lesões musculoesqueléticas
- Não tomou suplementos de creatina ou HMB por 6 semanas
- Não estão tomando suplementos de aminoácidos
- Não estão usando hormônios anabólicos ou catabólicos
- Não estão tomando medicamentos que possam interferir nas medições do estudo
- Não são usuários de produtos de tabaco
Todos os candidatos que atenderem a qualquer um dos critérios de exclusão não serão incluídos no estudo.
- Não ter um mínimo de 3 anos de experiência em treinamento de peso livre
- Não pode agachar um mínimo de 1,5 vez o seu peso corporal
- Não consegue fazer supino mínimo igual ao seu peso corporal
- Não pode fazer levantamento terra no mínimo 1,5 vez o seu peso corporal
- Não estão livres de lesões musculoesqueléticas
- Não tomou suplementos de creatina ou HMB nas últimas 6 semanas
- Está atualmente tomando suplementos de aminoácidos
- Está usando hormônios anabólicos ou catabólicos
- Estão tomando medicamentos que podem interferir nas medições do estudo
- Uso de produtos de tabaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Uma cápsula de placebo oral será tomada todas as manhãs e três doses de um gel de placebo contendo polidextrose serão tomadas 3 vezes ao dia durante 12 semanas.
|
|
Experimental: HMB
|
Uma cápsula de placebo será tomada todas as manhãs e três dosagens de gel de HMB, cada uma fornecendo 1 g de HMB, serão tomadas diariamente para um total de 3 g de HMB por dia durante 12 semanas.
|
|
Experimental: ATP e HMB
|
Uma cápsula contendo 400 mg de Peak ATP será tomada pela manhã e três dosagens de gel de HMB, cada uma fornecendo 1 g de HMB, serão tomadas diariamente para um total de 3 g de HMB por dia durante 12 semanas.
|
|
Experimental: ATP
|
Uma cápsula contendo 400 mg de Peak ATP será tomada diariamente pela manhã e três doses de um gel placebo contendo polidextrose serão tomadas 3 vezes ao dia por 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aumento da força, força e potência muscular após treinamento intenso com pesos
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aumento da hipertrofia muscular
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MTI2012-CS01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Placebo
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoPsicose | Psicose Resistente ao TratamentoEspanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça