- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01508338
Effektene av HMB, ATP og HMB Plus ATP på muskelmasse, styrke og kraft hos motstandstrene idrettsutøvere
Hensikten med denne studien er å
- bestemme effekten av 12 uker med HMB fri syregel, ATP og HMB fri syregel pluss ATP-tilskudd hos trente individer under et periodisert treningsprogram på skjelettmuskelhypertrofi, kroppssammensetning, styrke, kraft, hastighet og toppkraft under belastning og ubelastede vertikale hopp.
I tillegg vil studien avgjøre om en av tilskuddsprotokollene forhindrer den typiske nedgangen i ytelsen etter en overreachende syklus utført i den 9. og 10. uken av studien.
Til slutt vil studien belyse virkningsmekanismene for tilskudd på proteinnedbrytning ved å analysere serumindekser for muskelskade (CK, LDH) og anabole status (Testosteron:Kortisol-forhold) samt en urinindikator for proteinnedbrytning (3-metylhistidin) .
Vi antar at under disse forholdene at tilskuddsprotokollene vil øke skjelettmuskelhypertrofi, styrke og kraft, og at HMB vil stumpe økninger i serumindekser for muskelskade og urinindekser for proteinnedbrytning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en randomisert og dobbeltblind studie vil forsøkspersonene innta enten placebotilskudd, HMB-tilskudd, ATP-tilskudd eller HMB pluss ATP-tilskudd i 12 uker. Mens de inntar kosttilskuddene vil forsøkspersonene gjennomgå et omfattende styrketreningsprogram designet for å trene alle store muskelgrupper. En ekstra overreachende treningssyklus i uke 9 og 10 som vil innebære et høyt volum treningsprogram i hypertrofistil.
Fagprøver vil bestå av følgende:
- Styrke og kraft i uke 0, 1, 4, 8, 9, 10 og 12
- Bevegelsesområde og muskelsår i uke 0, 1, 8, 9 og 10
- Kroppssammensetning og muskelvurderinger i uke 0, 1, 4, 8, 9, 10 og 12
- Kroppsfettvurderinger i uke 0, 4, 8 og 12
- Biokjemiske blodmålinger i uke 0, 1, 4, 8, 9, 10 og 12
- Urinanalyse for proteinnedbrytning (3-metylhistidin) ved 0, 1, 8, 9 og 10 uker
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- University of Tampa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Forsøkspersonene må oppfylle alle inklusjonskriteriene for å delta i studien.
- Har minimum 3 års erfaring med fri vekttrening
- Kan sitte på huk minimum 1,5 ganger kroppsvekten
- Kan benkpress minimum lik kroppsvekten deres
- Kan markløft minimum 1,5 ganger kroppsvekten
- Er fri for muskel- og skjelettskader
- Har ikke tatt kreatin eller HMB-tilskudd på 6 uker
- Tar ikke aminosyretilskudd
- Bruker ikke anabole eller katabole hormoner
- Tar ikke medisiner som kan forstyrre studiemålinger
- Er ikke brukere av tobakksvarer
Alle kandidater som oppfyller et av eksklusjonskriteriene vil ikke bli registrert i studiet.
- Ikke ha minimum 3 års erfaring med fri vekttrening
- Kan ikke sitte på huk minst 1,5 ganger kroppsvekten
- Kan ikke benkpress minimum lik kroppsvekten deres
- Kan ikke markløft minimum 1,5 ganger kroppsvekten
- Er ikke fri for muskel- og skjelettskader
- Har ikke tatt kreatin eller HMB-tilskudd de siste 6 ukene
- Tar for tiden aminosyretilskudd
- Bruker anabole eller katabole hormoner
- Tar medisiner som kan forstyrre studiemålinger
- Bruk av tobakksvarer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
En oral placebokapsel tas hver morgen og tre doser av en placebogel som inneholder polydekstrose tas 3 ganger daglig i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: HMB
|
En placebokapsel tas hver morgen, og tre doser HMB-gel, som hver gir 1 g HMB, tas daglig i totalt 3 g HMB per dag i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: ATP og HMB
|
En kapsel som inneholder 400 mg Peak ATP tas om morgenen, og tre doser HMB-gel, som hver gir 1 g HMB, tas daglig i totalt 3 g HMB per dag i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: ATP
|
En kapsel som inneholder 400 mg Peak ATP tas daglig om morgenen, og tre doser av en placebogel som inneholder polydekstrose tas 3 ganger daglig i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økt muskelstyrke, kraft og kraft etter intens vekttrening
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økt muskelhypertrofi
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MTI2012-CS01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AkesoHar ikke rekruttert ennåAtopisk dermatittKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har ikke rekruttert ennå
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering