- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01508338
HMB:n, ATP:n ja HMB Plus ATP:n vaikutukset lihasmassaan, -voimaan ja -voimaan vastusharjoituksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on
- määrittää 12 viikon HMB vapaan happogeelin, ATP:n ja HMB vapaan happogeelin sekä ATP-lisän vaikutukset harjoitetuilla henkilöillä jaksotetun harjoitusohjelman aikana luurankolihasten liikakasvuun, kehon koostumukseen, voimaan, voimaan, nopeuteen ja huipputehoon kuormituksen ja kuormittamattomia pystyhyppyjä.
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, estääkö jompikumpi lisäravintolisistä tyypillisen suorituskyvyn heikkenemisen tutkimuksen 9. ja 10. viikolla suoritetun ylikuormitussyklin jälkeen.
Lopuksi tutkimuksessa selvitetään lisäravinteiden vaikutusmekanismeja proteiinien hajoamiseen analysoimalla seerumin lihasvaurioindeksejä (CK, LDH) ja anabolista tilaa (testosteroni:kortisolisuhde) sekä virtsan indikaattoria proteiinien hajoamisesta (3-metyylihistidiini). .
Oletamme, että näissä olosuhteissa lisäprotokollat lisäävät luurankolihasten hypertrofiaa, voimaa ja tehoa ja että HMB tasoittaa seerumin lihasvaurion indeksien nousua ja proteiinien hajoamisen virtsan indeksejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa ja kaksoissokkotutkimuksessa koehenkilöt nauttivat joko lumelääkettä, HMB-lisää, ATP-lisää tai HMB- ja ATP-lisää 12 viikon ajan. Lisäravinteita nauttiessaan koehenkilöt käyvät läpi laajan vastusharjoitusohjelman, joka on suunniteltu kouluttamaan kaikkia tärkeimpiä lihasryhmiä. Ylimääräinen ylimääräinen harjoittelujakso viikoilla 9 ja 10, johon sisältyy suurivolyymillinen, hypertrofiatyylinen harjoitusohjelma.
Ainetestaus koostuu seuraavista:
- Voima ja voima viikoilla 0, 1, 4, 8, 9, 10 ja 12
- Liikkeiden vaihteluväli ja lihaskipu viikoilla 0, 1, 8, 9 ja 10
- Kehonkoostumus ja lihasten arvioinnit viikoilla 0, 1, 4, 8, 9, 10 ja 12
- Kehon rasvan arvioinnit viikoilla 0, 4, 8 ja 12
- Veren biokemialliset mittaukset viikoilla 0, 1, 4, 8, 9, 10 ja 12
- Virtsan analyysi proteiinien hajoamisen varalta (3-metyylihistidiini) viikolla 0, 1, 8, 9 ja 10
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- University of Tampa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tutkittavien on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen.
- Sinulla on vähintään 3 vuoden ilmainen painoharjoittelukokemus
- Pystyy kyykkyyn vähintään 1,5 kertaa painonsa verran
- Osaavat tehdä penkkipunnerrustuksen vähintään kehonpainonsa verran
- Pystyy nostamaan maastavetoa vähintään 1,5 kertaa painoaan enemmän
- Ei sisällä tuki- ja liikuntaelimistön vammoja
- En ole käyttänyt kreatiinia tai HMB-lisäaineita 6 viikkoon
- Et käytä aminohappolisäaineita
- Et käytä anabolisia tai katabolisia hormoneja
- Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimusmittauksia
- Eivät ole tupakkatuotteiden käyttäjiä
Kaikkia yhden poissulkemiskriteerin täyttäviä hakijoita ei oteta mukaan tutkimukseen.
- Sinulla ei ole vähintään 3 vuoden ilmaista painoharjoittelukokemusta
- Ei voi kyykkyä vähintään 1,5 kertaa kehon painoaan
- Penkkipunnerrus ei voi olla yhtä suuri kuin heidän ruumiinpainonsa
- Ei voi nostaa vähintään 1,5 kertaa ruumiinpainoaan
- Ei ole vapaa tuki- ja liikuntaelimistön vammoista
- Et ole käyttänyt kreatiinia tai HMB-lisäravinteita viimeisen 6 viikon aikana
- Käytät tällä hetkellä aminohappovalmisteita
- Käytät anabolisia tai katabolisia hormoneja
- Käytät lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimusmittauksia
- Tupakkatuotteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Suun kautta otettava plasebokapseli otetaan joka aamu ja kolme annosta polydekstroosia sisältävää lumegeeliä 3 kertaa päivässä 12 viikon ajan.
|
Kokeellinen: HMB
|
Lumekapseli otetaan joka aamu ja kolme annosta HMB-geeliä, joista kukin sisältää 1 g HMB:tä, otetaan päivittäin yhteensä 3 g HMB:tä päivässä 12 viikon ajan.
|
Kokeellinen: ATP ja HMB
|
Yksi kapseli, joka sisältää 400 mg Peak ATP:tä, otetaan aamulla ja kolme annosta HMB-geeliä, joista kukin sisältää 1 g HMB:tä, otetaan päivittäin yhteensä 3 g HMB:ta päivässä 12 viikon ajan.
|
Kokeellinen: ATP
|
Yksi kapseli, joka sisältää 400 mg Peak ATP:tä, otetaan päivittäin aamulla ja kolme annosta polydekstroosia sisältävää lumegeeliä 3 kertaa päivässä 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lisääntynyt lihasvoima, voima ja voima intensiivisen painoharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lisääntynyt lihasten hypertrofia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTI2012-CS01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico