Caratterizzare la distribuzione regionale di [11C] ABP688 nel cervello mediante tomografia a emissione di positroni (PET)

Criterio di inclusione:

• Soggetti maschi e femmine 55-80 (inclusi)
• Soggetti in buona salute

Alla proiezione:

• temperatura corporea orale tra 35-37,5°C
• pressione arteriosa sistolica: 90-140 mm Hg
• pressione arteriosa diastolica: 50-90 mm Hg
• frequenza cardiaca: 40-90 bpm
• I soggetti di sesso femminile in età fertile devono aver utilizzato un contraccettivo locale a doppia barriera
• Le donne in postmenopausa non devono aver avuto sanguinamento mestruale
• I soggetti devono aver pesato almeno 50 kg
• Tutti i soggetti devono fornire il consenso informato
• Tutti i soggetti devono essere stati in grado di comunicare bene con l'investigatore

Specifico per il disturbo depressivo maggiore (MDD)

I pazienti dovevano mostrare il seguente livello di sintomatologia:

• HAM-D (scala a 17 voci) > 16
• CGI > 4 (moderatamente malato)

Criteri di esclusione:

Criteri specifici per i volontari sani:

- Presenza e/o anamnesi di disturbo neurologico o psichiatrico maggiore clinicamente significativo

Criteri specifici per i pazienti con MDD:

• Presenza e/o anamnesi di un disturbo neurologico o psichiatrico maggiore clinicamente significativo diverso da MDD o disturbo d'ansia generalizzato
• La comorbilità dell'asse I è stata esclusa ad eccezione dei disturbi dello spettro d'ansia

Criteri per entrambi:

• Fumatori
• Gravidanza
• - Soggetti con anamnesi o sintomi/reclami compatibili con decadimento cognitivo lieve
• Uso di farmaci psicotropi da prescrizione
• Consumatori di caffè più di 6 tazzine/giorno
• Partecipazione a qualsiasi indagine clinica
• Donazione o perdita di 400 ml o più di sangue
• Malattia significativa entro 2 settimane prima della somministrazione
• Una nota ipersensibilità al farmaco oggetto dello studio
• Scansione MRI che ha mostrato segni di ictus
• Qualsiasi condizione chirurgica o medica che potrebbe aver alterato significativamente la distribuzione
• Evidenza clinica di qualsiasi valore di laboratorio anomalo
• Storia della malattia da immunodeficienza
• Antigene di superficie dell'epatite B positivo
• Presenza di controindicazioni alle indagini PET- Presenza di controindicazioni alle indagini MRI
• Prove da un test Allen di comunicazione incompleta
• Storia di abuso di droghe o alcol
• Uso corrente di anticonvulsivanti
• Esposizione significativa alle radiazioni

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.