- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01545089
Uso di un coprimaterasso in tessuto per il comfort del paziente
25 marzo 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'obiettivo principale di questo progetto di ricerca è quello di misurare l'impatto sulla soddisfazione del paziente dell'utilizzo di un tessuto coprimaterasso in tessuto su un lenzuolo a protezione di un materasso in plastica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
174
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
- Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Il paziente ha un ricovero programmato > 4 giorni
- Il paziente è "mobile" entro 48 ore
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta partecipando a un altro studio
- Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
- Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile informare correttamente il paziente
- La paziente è incinta
- La paziente sta allattando
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Coprimaterasso giorni 1,2
Un coprimaterasso viene posizionato nel letto per i primi due giorni e poi rimosso per i giorni 3 e 4.
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Un coprimaterasso viene posizionato nel letto per i primi due giorni e poi rimosso per i giorni 3 e 4.
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SPERIMENTALE: Coprimaterasso giorni 3,4
Un coprimaterasso non viene messo nel letto per i primi due giorni e poi aggiunto al letto per i giorni 3 e 4.
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Un coprimaterasso non viene messo nel letto per i primi due giorni e poi aggiunto al letto per i giorni 3 e 4.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia analogica visiva per il comfort del paziente
Lasso di tempo: 2 giorni
|
punteggio compreso tra 0 e 10
|
2 giorni
|
Bilancia analogica visiva per il comfort del paziente
Lasso di tempo: 4 giorni
|
punteggio compreso tra 0 e 10
|
4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
6 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2011/LD-02
- 2011-A01595-36 (ALTRO: RCB number)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Comfort del paziente
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Prove cliniche su Coprimaterasso per i giorni 1 e 2
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GlaxoSmithKlineCompletatoTetano | Difterite | Pertosse acellulareStati Uniti
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Research in Real-Life LtdChiesi Farmaceutici S.p.A.Completato